Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia pacjentów otrzymujących winorelbinę, gemcytabinę i docetaksel lub paklitaksel i karboplatynę z powodu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca

17 grudnia 2013 zaktualizowane przez: National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center

Ocena jakości życia (QOL) pacjentów zarejestrowanych w „Randomizowanym badaniu porównawczym fazy III winorelbiny, gemcytabiny i docetakselu w porównaniu z paklitakselem i karboplatyną u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (JMTO LC00-03)”

UZASADNIENIE: Badanie jakości życia pacjentów poddawanych leczeniu raka może pomóc w określeniu pośrednich i długoterminowych skutków leczenia u pacjentów z rakiem.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie jakości życia pacjentów otrzymujących winorelbinę, gemcytabinę i docetaksel lub paklitaksel i karboplatynę z powodu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Porównanie jakości życia pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca leczonych winorelbiną, gemcytabiną i docetakselem w porównaniu z paklitakselem i karboplatyną według protokołu JMTO-LC00-03.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Pacjenci otrzymują leczenie zgodnie z protokołem JMTO-LC00-03.

Jakość życia ocenia się za pomocą kwestionariuszy FACT-Lung, FACT-Taxane i Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spirituality (FACIT-Sp) na początku badania, w 9. zakończenie leczenia.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 80 pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Aichi, Japonia, 466-8560
        • Toyohashi Municipal Hospital
      • Aichi, Japonia, 491-0201
        • Ichinomiyanishi Hospital
      • Asahikawa, Japonia, 078 8510
        • Asahikawa Medical College
      • Chiba-ken, Japonia, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
      • Ehime, Japonia, 790-0007
        • Shikoku Cancer Center Hospital
      • Gumna, Japonia, 377-8511
        • National Hospital Organization - Nishigunma National Hospital
      • Gunma, Japonia, 373-8550
        • Gunma Cancer Center
      • Hokkaido, Japonia, 070-0901
        • National Hospital Organization - Dohoku National Hospital
      • Hyogo, Japonia, 663-8501
        • Junshinkai Tsuna Hospital
      • Hyogo, Japonia, 665-0827
        • Takarazuka Municipal Hospital
      • Kanagawa, Japonia, 251-8550
        • Fujisawa City Hospital
      • Kyoto, Japonia, 610-0113
        • National Hospital Organization - Minamikyoto Medical Center
      • Miyagi, Japonia, 981-1293
        • Miyagi Cancer Center
      • Okayama, Japonia, 701-1192
        • National Hospital Organization - Okayama Medical Center
      • Osaka, Japonia, 553-0003
        • Osaka Kosei Nenkin Hospital
      • Osaka, Japonia, 591-8555
        • National Hospital Organization - Osaka National Hospital
      • Osaka-shi, Japonia, 558-0056
        • Osaka General Medical Center
      • Saitama, Japonia, 360-0105
        • Saitama Cardiovascular and Respiratory Center
      • Tokyo, Japonia, 160
        • Tokyo Medical University
      • Tottori, Japonia, 683-8504
        • Tottori University Hospital
      • Toyama, Japonia, 933-8555
        • Koseiren Takaoka Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie pierwotny niedrobnokomórkowy rak płuca, w tym którykolwiek z poniższych:

    • Nowo rozpoznana wybrana choroba w stadium IIIB (zmiana T4 spowodowana złośliwym wysiękiem opłucnowym).
    • Nowo zdiagnozowana choroba IV stopnia
    • Nawrót choroby po wcześniejszej operacji i/lub radioterapii

  • Dozwolone są dowolne z następujących podtypów komórkowych:

    • Rak gruczołowy
    • Rak wielkokomórkowy
    • Rak kolczystokomórkowy
    • Nieokreślony rak
  • Zapisany na protokole JMTO-LC00-03

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Stan wydajności

  • Żubród 0-1

Długość życia

  • Nieokreślony

Hematopoetyczny

  • Nieokreślony

Wątrobiany

  • Nieokreślony

Nerkowy

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Radioterapia

  • Zobacz charakterystykę choroby

Chirurgia

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana całkowitego wyniku w stosunku do wartości początkowej, mierzona za pomocą kwestionariuszy FACT-L, FACT-Taxane i FACIT-Sp. Ocena funkcjonalna terapii chorób przewlekłych-duchowość (FACIT-Sp) w 9, 18 i 22 tygodniu lub wycofanie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiana w podskali od wartości wyjściowych tych kwestionariuszy po 9, 18 i 22 tygodniach lub po wycofaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Masaaki Kawahara, MD, National Hospital Organization Osaka National Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000450163
  • NHOK-BRI-LC03-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na ocena jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj