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Estudo de Segurança do Etinilestradiol/Drospirenona na Dismenorréia

22 de janeiro de 2013 atualizado por: Bayer

Estudo Multicêntrico, Simples-cego, Randomizado, para Investigar a Eficácia do Etinilestradiol para o Perfil de Sangramento Intracíclico Durante 24 Semanas (6 Ciclos) por Administração Oral de Drospirenona 3 mg/Etinilestradiol 20 µg e Drospirenona 3 mg/ Etinilestradiol 30 µg em Pacientes com Dismenorreia e para Investigar a Segurança a Longo Prazo Administração Oral de Drospirenona 3 mg/Etinilestradiol 20 µg Administrado por 52 Semanas (13 Ciclos)

O objetivo deste estudo é investigar a eficácia do etinilestradiol no perfil de sangramento intracíclico em pacientes com dismenorréia e investigar a segurança a longo prazo

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O grupo "drospirenona 3 mg/etinilestradiol 20 μg (13 ciclos)" deve ser tratado por administração oral por 52 semanas, 13 ciclos. O grupo "drospirenona 3 mg/etinilestradiol 30 μg (6 ciclos)" deve ser tratado por administração oral por 24 semanas, 6 ciclos.

O teste é patrocinado pela Bayer Yakuhin, Ltd.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

420

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
      • Osaka, Japão, 530-0013
      • Osaka, Japão, 534-0014
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japão, 460-0007
      • Nagoya, Aichi, Japão, 460-0011
      • Nagoya, Aichi, Japão, 464-0066
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japão, 371-0024
      • Takasaki, Gunma, Japão, 370-0883
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japão, 650-0021
      • Nishinomiya, Hyogo, Japão, 663-8204
    • Kanagawa
      • Yamato, Kanagawa, Japão, 242-0007
      • Yokohama, Kanagawa, Japão, 231-0861
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japão, 980-0021
      • Sendai, Miyagi, Japão, 981-0933
      • Sendai, Miyagi, Japão, 984-0042
    • Osaka
      • Toyonaka, Osaka, Japão, 560-0022
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japão, 104-0061
      • Hachioji, Tokyo, Japão, 192-0046
      • Machida, Tokyo, Japão, 194-0022
      • Musashino, Tokyo, Japão, 180-0003
      • Ota-ku, Tokyo, Japão, 144-0052
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japão, 157-0066
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japão, 156-0042
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japão, 150-0013
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japão, 140-0013
      • Suginami-ku, Tokyo, Japão, 167-0051
      • Toshima-ku, Tokyo, Japão, 171-0021

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 20 anos ou mais na obtenção do consentimento informado
  • Pacientes com ciclo menstrual normal (25 a 38 dias) nas duas últimas menstruações antes da inscrição final
  • Pacientes com uma pontuação total de dismenorreia de pelo menos 3 pontos em duas vezes da última menstruação antes da inscrição final

Critério de exclusão:

  • Pacientes com cistos ovarianos de chocolate
  • Pacientes com mioma precisam ser tratadas
  • Pacientes com tumores dependentes de estrogênio e pacientes com câncer cervical ou suspeita de câncer cervical
  • Pacientes com sangramento vaginal anormal não diagnosticado
  • Pacientes com tromboflebite, embolia pulmonar, doença cerebrovascular ou doença arterial coronariana ou história dessas doenças
  • Pacientes com 35 anos ou mais que fumam pelo menos 15 cigarros por dia
  • Pacientes com enxaqueca acompanhada de prodromas
  • Pacientes com hipertensão pulmonar ou doença cardíaca valvular
  • Pacientes que tomam regularmente produtos nutricionais que contêm erva de São João
  • Pacientes submetidas a tratamento cirúrgico para endometriose nos 2 meses anteriores à triagem
  • Pacientes que podem precisar usar analgésicos regularmente para objetivos terapêuticos além do alívio da dor da dismenorréia durante este estudo (uso ocasional permitido)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: DRSP 3 mg/EE 20 µg (13 ciclos)
1 comprimido por dia Drospirenona (DRSP) 3 mg/Etinilestradiol (EE) 20 µg por 24 dias e 1 comprimido por dia placebo por 4 dias em cada ciclo de 28 dias; duração do tratamento 52 semanas (13 ciclos)
Medicamento: DRSP 3 mg/EE 20 µg (13 ciclos)
1 comprimido por dia Drospirenona (DRSP) 3 mg/Etinilestradiol (EE) 20 µg por 24 dias e 1 comprimido por dia placebo por 4 dias em cada ciclo de 28 dias; duração do tratamento 52 semanas (13 ciclos)
Experimental: DRSP 3 mg/EE 30 µg (6 ciclos)
1 comprimido por dia Drospirenona 3 mg/Etinilestradiol 30 µg por 24 dias e 1 comprimido por dia placebo por 4 dias em cada ciclo de 28 dias; duração do tratamento 24 semanas (6 ciclos)
Medicamento: DRSP 3 mg/EE 30 µg (6 ciclos)
1 comprimido por dia Drospirenona 3 mg/Etinilestradiol 30 µg por 24 dias e 1 comprimido por dia placebo por 4 dias em cada ciclo de 28 dias; duração do tratamento 24 semanas (6 ciclos)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com sangramento intracíclico no ciclo 6
Prazo: Até o ciclo 6 (168 dias) com 28 dias por ciclo
Sangramentos intracíclicos foram definidos como sangramentos enquanto um participante tomava comprimidos ativos.
Até o ciclo 6 (168 dias) com 28 dias por ciclo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com uma alteração na pontuação total de dismenorreia desde o início até o ciclo 6
Prazo: Da linha de base até o ciclo 6 (168 dias) com 28 dias por ciclo
A pontuação total da dismenorreia foi definida como a soma de 2 subpontuações: gravidade da dismenorreia (nenhuma: 0, leve: 1, moderada: 2, grave: 3) e uso de analgésicos (nenhuma: 0, leve: 1, moderada: 2, grave: 3). Nota: usado com permissão da Nobelpharma Co., Ltd. do protocolo de estudo clínico de fase 3 de IKH-01 em dismenorréia (associada à endometriose) (Nobelpharma Co., Ltd.). Escores totais de dismenorreia alterados: -6 a -1 significa melhora, 1 a 6 significa piora, 0 significa nenhuma alteração.
Da linha de base até o ciclo 6 (168 dias) com 28 dias por ciclo
Número de participantes com alteração na pontuação total de dismenorreia desde o início até o ciclo 13
Prazo: Da linha de base até o ciclo 13 (364 dias) com 28 dias por ciclo
A pontuação total da dismenorreia foi definida como a soma de 2 subpontuações: gravidade da dismenorreia (nenhuma: 0, leve: 1, moderada: 2, grave: 3) e uso de analgésicos (nenhuma: 0, leve: 1, moderada: 2, grave: 3). Nota: usado com permissão da Nobelpharma Co., Ltd. do protocolo de estudo clínico de fase 3 de IKH-01 em dismenorréia (associada à endometriose) (Nobelpharma Co., Ltd.). Escores totais de dismenorreia alterados: -6 a -1 significa melhora, 1 a 6 significa piora, 0 significa nenhuma alteração.
Da linha de base até o ciclo 13 (364 dias) com 28 dias por ciclo
Distribuição da Pontuação Total de Dismenorreia no Ciclo 6
Prazo: Até o ciclo 6 (168 dias) com 28 dias por ciclo
A pontuação total da dismenorreia foi definida como a soma de 2 subpontuações: gravidade da dismenorreia e uso de analgésicos. Pontuação mais alta significa que é mais grave. 0=Nenhuma, 6=Grave.
Até o ciclo 6 (168 dias) com 28 dias por ciclo
Distribuição da Pontuação Total de Dismenorreia no Ciclo 13
Prazo: Até o ciclo 13 (364 dias) com 28 dias por ciclo
A pontuação total da dismenorreia foi definida como a soma de 2 subpontuações: gravidade da dismenorreia e uso de analgésicos. Pontuação mais alta significa que é mais grave. 0=Nenhuma, 6=Grave.
Até o ciclo 13 (364 dias) com 28 dias por ciclo
Distribuição da gravidade da dor abdominal inferior durante a menstruação no ciclo 6
Prazo: Até o ciclo 6 (168 dias) com 28 dias por ciclo
A gravidade da dor abdominal baixa durante a menstruação foi classificada como nenhuma (nenhuma), leve (pode ser facilmente tolerada), moderada (perceptível, mas não interfere nas atividades diárias) ou grave (interfere nas atividades diárias).
Até o ciclo 6 (168 dias) com 28 dias por ciclo
Distribuição da gravidade da dor abdominal inferior durante a menstruação no ciclo 13
Prazo: Até o ciclo 13 (364 dias) com 28 dias por ciclo
A gravidade da dor abdominal baixa durante a menstruação foi classificada como nenhuma (nenhuma), leve (pode ser facilmente tolerada), moderada (perceptível, mas não interfere nas atividades diárias) ou grave (interfere nas atividades diárias).
Até o ciclo 13 (364 dias) com 28 dias por ciclo
Distribuição da gravidade da lombalgia durante a menstruação no ciclo 6
Prazo: Até o ciclo 6 (168 dias) com 28 dias por ciclo
A gravidade da lombalgia durante a menstruação foi classificada como nenhuma (nenhuma), leve (pode ser facilmente tolerada), moderada (perceptível, mas não interfere nas atividades diárias) ou grave (interfere nas atividades diárias).
Até o ciclo 6 (168 dias) com 28 dias por ciclo
Distribuição da gravidade da lombalgia durante a menstruação no ciclo 13
Prazo: Até o ciclo 13 (364 dias) com 28 dias por ciclo
A gravidade da lombalgia durante a menstruação foi classificada como nenhuma (nenhuma), leve (pode ser facilmente tolerada), moderada (perceptível, mas não interfere nas atividades diárias) ou grave (interfere nas atividades diárias).
Até o ciclo 13 (364 dias) com 28 dias por ciclo
Distribuição da gravidade da dor de cabeça durante a menstruação no ciclo 6
Prazo: Até o ciclo 6 (168 dias) com 28 dias por ciclo
A intensidade da dor de cabeça durante a menstruação foi classificada como nenhuma (nenhuma), leve (pode ser facilmente tolerada), moderada (perceptível, mas não interfere nas atividades diárias) ou grave (interfere nas atividades diárias).
Até o ciclo 6 (168 dias) com 28 dias por ciclo
Distribuição da gravidade da dor de cabeça durante a menstruação no ciclo 13
Prazo: Até o ciclo 13 (364 dias) com 28 dias por ciclo
A intensidade da dor de cabeça durante a menstruação foi classificada como nenhuma (nenhuma), leve (pode ser facilmente tolerada), moderada (perceptível, mas não interfere nas atividades diárias) ou grave (interfere nas atividades diárias).
Até o ciclo 13 (364 dias) com 28 dias por ciclo
Distribuição da gravidade da náusea ou vômito durante a menstruação no ciclo 6
Prazo: Até o ciclo 6 (168 dias) com 28 dias por ciclo
A gravidade das náuseas ou vômitos durante a menstruação foi classificada como nenhuma (nenhuma), leve (pode ser facilmente tolerada), moderada (perceptível, mas não interfere nas atividades diárias) ou grave (interfere nas atividades diárias).
Até o ciclo 6 (168 dias) com 28 dias por ciclo
Distribuição da gravidade da náusea ou vômito durante a menstruação no ciclo 13
Prazo: Até o ciclo 13 (364 dias) com 28 dias por ciclo
A gravidade das náuseas ou vômitos durante a menstruação foi classificada como nenhuma (nenhuma), leve (pode ser facilmente tolerada), moderada (perceptível, mas não interfere nas atividades diárias) ou grave (interfere nas atividades diárias).
Até o ciclo 13 (364 dias) com 28 dias por ciclo
Número de participantes com pontuação total de dor pélvica de 0 a 6 em outros momentos que não durante a menstruação no ciclo 6
Prazo: Até o ciclo 6 (168 dias) com 28 dias por ciclo
A pontuação total da dor pélvica foi definida como a soma de 2 subpontuações: gravidade da dismenorreia e uso de analgésicos. Pontuação mais alta significa que é mais grave. 0=Nenhuma, 6=Grave.
Até o ciclo 6 (168 dias) com 28 dias por ciclo
Número de participantes com uma pontuação total de dor pélvica de 0 a 6 em outros momentos que não durante a menstruação no ciclo 13
Prazo: Até o ciclo 13 (364 dias) com 28 dias por ciclo
A pontuação total da dor pélvica foi definida como a soma de 2 subpontuações: gravidade da dismenorreia e uso de analgésicos. Pontuação mais alta significa que é mais grave. 0=Nenhuma, 6=Grave.
Até o ciclo 13 (364 dias) com 28 dias por ciclo
Mudança na Escala Visual Analógica (VAS) para dismenorreia em momentos diferentes da menstruação desde o início até o ciclo 6
Prazo: Da linha de base até o ciclo 6 (168 dias) com 28 dias por ciclo
VAS é uma escala não marcada em uma linha de 100 mm de comprimento, indicando de 0 mm (sem dor) a 100 mm (pior dor que um participante já experimentou).
Da linha de base até o ciclo 6 (168 dias) com 28 dias por ciclo
Mudança na Escala Visual Analógica (VAS) para dismenorreia em momentos diferentes da menstruação desde a linha de base até o ciclo 13
Prazo: Da linha de base até o ciclo 13 (364 dias) com 28 dias por ciclo
VAS é uma escala não marcada em uma linha de 100 mm de comprimento, indicando de 0 mm (sem dor) a 100 mm (pior dor que um participante já experimentou).
Da linha de base até o ciclo 13 (364 dias) com 28 dias por ciclo
Mudança na Escala Visual Analógica (VAS) para dor pélvica em outros momentos que não durante a menstruação desde a linha de base até o ciclo 6
Prazo: Da linha de base até o ciclo 6 (168 dias) com 28 dias por ciclo
VAS é uma escala não marcada em uma linha de 100 mm de comprimento, indicando de 0 mm (sem dor) a 100 mm (pior dor que um participante já experimentou).
Da linha de base até o ciclo 6 (168 dias) com 28 dias por ciclo
Mudança na Escala Visual Analógica (VAS) para dor pélvica em outros momentos que não durante a menstruação desde a linha de base até o ciclo 13
Prazo: Da linha de base até o ciclo 13 (364 dias) com 28 dias por ciclo
VAS é uma escala não marcada em uma linha de 100 mm de comprimento, indicando de 0 mm (sem dor) a 100 mm (pior dor que um participante já experimentou).
Da linha de base até o ciclo 13 (364 dias) com 28 dias por ciclo
Número de quaisquer episódios de sangramento do ciclo 1 ao ciclo 6
Prazo: Até o ciclo 6 (168 dias) com 28 dias por ciclo
Sangramento vaginal foi classificado como nenhum, spotting, leve, normal ou intenso com base na experiência do participante. Um período de referência é de cerca de 3 ciclos (90 dias): o período de referência 1 é do Ciclo 1 ao Ciclo 3 (os primeiros 90 dias), o período de referência 2 é do Ciclo 4 ao Ciclo 6 (os 2º 90 dias).
Até o ciclo 6 (168 dias) com 28 dias por ciclo
Número de quaisquer episódios de sangramento do ciclo 1 ao ciclo 13
Prazo: Até o ciclo 13 (364 dias) com 28 dias por ciclo
Sangramento vaginal foi classificado como nenhum, spotting, leve, normal ou intenso com base na experiência do participante. Um período de referência é de cerca de 3 ciclos (90 dias): o período de referência 1 é do Ciclo 1 ao Ciclo 3 (os primeiros 90 dias), o período de referência 2 é do Ciclo 4 ao Ciclo 6 (os 2º 90 dias), o período de referência 3 é do Ciclo 7 ao Ciclo 9 (o 3º 90 dias), o período de referência 4 é do Ciclo 10 ao Ciclo 12 (o 4º 90 dias).
Até o ciclo 13 (364 dias) com 28 dias por ciclo
Número de quaisquer dias de sangramento do ciclo 1 ao ciclo 6
Prazo: Até o ciclo 6 (168 dias) com 28 dias por ciclo
Sangramento vaginal foi classificado como nenhum, spotting, leve, normal ou intenso com base na experiência do participante. Um período de referência é de cerca de 3 ciclos (90 dias): o período de referência 1 é do Ciclo 1 ao Ciclo 3 (os primeiros 90 dias), o período de referência 2 é do Ciclo 4 ao Ciclo 6 (os 2º 90 dias).
Até o ciclo 6 (168 dias) com 28 dias por ciclo
Número de quaisquer dias de sangramento do ciclo 1 ao ciclo 13
Prazo: Até o ciclo 13 (364 dias) com 28 dias por ciclo
Sangramento vaginal foi classificado como nenhum, spotting, leve, normal ou intenso com base na experiência do participante. Um período de referência é de cerca de 3 ciclos (90 dias): o período de referência 1 é do Ciclo 1 ao Ciclo 4 (os primeiros 90 dias), o período de referência 2 é do Ciclo 4 ao Ciclo 6 (os 2º 90 dias), o período de referência 3 é do Ciclo 7 ao Ciclo 9 (o 3º 90 dias), o período de referência 4 é do Ciclo 10 ao Ciclo 12 (o 4º 90 dias).
Até o ciclo 13 (364 dias) com 28 dias por ciclo
Número de participantes com sangramento intracíclico do ciclo 1 ao ciclo 6
Prazo: Até o ciclo 6 (168 dias) com 28 dias por ciclo
Sangramentos intracíclicos foram definidos como sangramentos enquanto um participante tomava comprimidos ativos.
Até o ciclo 6 (168 dias) com 28 dias por ciclo
Número de participantes com sangramento intracíclico do ciclo 1 ao ciclo 13
Prazo: Até o ciclo 13 (364 dias) com 28 dias por ciclo
Sangramentos intracíclicos foram definidos como sangramentos enquanto um participante tomava comprimidos ativos.
Até o ciclo 13 (364 dias) com 28 dias por ciclo
Número de participantes com sangramento de privação do ciclo 1 ao ciclo 6
Prazo: Até o ciclo 6 (168 dias) com 28 dias por ciclo
Sangramentos de abstinência foram definidos como sangramentos enquanto um participante tomava comprimidos de placebo.
Até o ciclo 6 (168 dias) com 28 dias por ciclo
Número de participantes com sangramento de privação do ciclo 1 ao ciclo 13
Prazo: Até o ciclo 13 (364 dias) com 28 dias por ciclo
Sangramentos de abstinência foram definidos como sangramentos enquanto um participante tomava comprimidos de placebo.
Até o ciclo 13 (364 dias) com 28 dias por ciclo
Porcentagem de participantes com sangramento intracíclico não intenso do ciclo 1 ao ciclo 6
Prazo: Até o ciclo 6 (168 dias) com 28 dias por ciclo
Sangramento não intenso foi definido como aquele que não fosse sangramento intenso (i.e. manchas, sangramento leve ou normal).
Até o ciclo 6 (168 dias) com 28 dias por ciclo
Porcentagem de participantes com sangramento intracíclico não intenso do ciclo 1 ao ciclo 13
Prazo: Até o ciclo 13 (364 dias) com 28 dias por ciclo
Sangramento não intenso foi definido como aquele que não fosse sangramento intenso (i.e. manchas, sangramento leve ou normal).
Até o ciclo 13 (364 dias) com 28 dias por ciclo
Porcentagem de participantes com sangramento de privação não intenso do ciclo 1 ao ciclo 6
Prazo: Até o ciclo 6 (168 dias) com 28 dias por ciclo
Sangramento não intenso foi definido como aquele que não fosse sangramento intenso (i.e. manchas, sangramento leve ou normal).
Até o ciclo 6 (168 dias) com 28 dias por ciclo
Porcentagem de participantes com sangramento de abstinência não intenso do ciclo 1 ao ciclo 13
Prazo: Até o ciclo 13 (364 dias) com 28 dias por ciclo
Sangramento não intenso foi definido como aquele que não fosse sangramento intenso (i.e. manchas, sangramento leve ou normal).
Até o ciclo 13 (364 dias) com 28 dias por ciclo
Alteração no antígeno de carboidrato sérico-125 (CA-125) desde a linha de base até o ciclo 6
Prazo: Da linha de base até o ciclo 6 (168 dias) com 28 dias por ciclo
O CA125 é um parâmetro laboratorial que dá indicação de tumor, cujos níveis elevados definidos por laboratório sugerem um potencial tumoral.
Da linha de base até o ciclo 6 (168 dias) com 28 dias por ciclo
Mudança no soro CA-125 desde a linha de base até o ciclo 13
Prazo: Da linha de base até o ciclo 13 (364 dias) com 28 dias por ciclo
O CA125 é um parâmetro laboratorial que dá indicação de tumor, cujos níveis elevados definidos por laboratório sugerem um potencial tumoral.
Da linha de base até o ciclo 13 (364 dias) com 28 dias por ciclo
Alteração na proteína C reativa (PCR) sérica desde a linha de base até o ciclo 6
Prazo: Da linha de base até o ciclo 6 (168 dias) com 28 dias por ciclo
A PCR é um parâmetro laboratorial que indica inflamação, cujo nível elevado sugere uma possível inflamação.
Da linha de base até o ciclo 6 (168 dias) com 28 dias por ciclo
Alteração na PCR sérica desde o início até o ciclo 13
Prazo: Da linha de base até o ciclo 13 (364 dias) com 28 dias por ciclo
A PCR é um parâmetro laboratorial que indica inflamação, cujo nível elevado sugere uma possível inflamação.
Da linha de base até o ciclo 13 (364 dias) com 28 dias por ciclo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bayer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

18 de abril de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 91616
  • 310284 (Outro identificador: Company Internal)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em DRSP 3 mg/EE 20 µg (13 ciclos)

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