Um estudo de fase III, aberto e de dose única para avaliar a segurança e a imunogenicidade da vacina Fluviral®

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres adultos saudáveis, com 18 anos de idade ou mais.
• Sujeito feminino sem potencial para engravidar. Consentimento informado por escrito obtido do sujeito.

Critério de exclusão:

• Doença aguda no momento da inscrição.
• Anormalidades da pressão arterial.
• Qualquer condição imunossupressora, como HIV ou câncer.
• Insuficiência renal, disfunção hepática, diabetes mellitus dependente de insulina complicada.
• Doença cardiopulmonar instável que requer terapia médica crônica ou associada a comprometimento funcional.
• Qualquer doença desmielinizante, incluindo a síndrome de Guillain-Barré.
• Consumo de álcool e/ou abuso de drogas.
• Recebimento de uma vacina contra influenza dentro de 9 meses antes da inscrição ou de quaisquer vacinas dentro de 30 dias antes da inscrição.
• Qualquer alergia conhecida ou suspeita à vacina Fluviral.