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A Pilot MRI Study of Osteopathic Manipulative Treatment of Acute Low Back Pain (MRI-OMT)

19 de abril de 2017 atualizado por: Ohio University
This is a pilot project intended to determine the feasibility of detecting soft tissue changes in response to osteopathic manipulative treatment (OMT). MRIs of the lumbar and pelvic regions of low back pain (LBP) patients will be taken once before and at two different time points after OMT. Images obtained will be quantitatively analyzed for changes in the volumes of back muscles and for changes (T2 signals) indicative of activity levels or pathological conditions. Electromyography (EMG) will be used as an independent measure of back muscle activity for comparison with MRI results.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
        • Ohio University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion criteria:

  • Adult patients (18-55)
  • Patients with LBP with acute symptoms (within last 3 weeks)
  • Test positive for lumbar somatic dysfunction

Exclusion criteria:

  • History of any spinal injuries/surgeries
  • Positive findings of frank neurological signs during physical exam
  • Any other orthopedic or neurological impairment

  • Unsuitable for MRI imaging:

    • Cardiac pacemaker or defibrillator
    • Severe Claustrophobia
    • Injured by a metallic object that was not removed
    • Cochlear (ear) implants
    • Surgery involving a metallic implant (e.g. knee replacement)
    • Weight more than 300 lbs/136 kg (weight limit for scanner bed)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: MOT
Treatment will focus on the thoracolumbar junction, L5, the sacrum, and the pubes. Treatment will primarily utilize two techniques, muscle energy and ligamentous-articular release, but will be tailored to the findings of the individual patient.
Outro: osteopathic manipulative treatment
Treatment will focus on the thoracolumbar junction, L5, the sacrum, and the pubes. Treatment will primarily utilize two techniques, muscle energy and ligamentous-articular release, but will be tailored to the findings of the individual patient.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
MRI T2 signal changes
Prazo: within 72 hours
within 72 hours

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
MRI anatomic changes and EMG changes
Prazo: within 72 hours
within 72 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ohio University

Colaboradores

Osteopathic Heritage Foundations

Investigadores

  • Investigador principal: John N Howell, PhD, Ohio University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

22 de novembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15148

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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