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A Pilot MRI Study of Osteopathic Manipulative Treatment of Acute Low Back Pain (MRI-OMT)

19. April 2017 aktualisiert von: Ohio University
This is a pilot project intended to determine the feasibility of detecting soft tissue changes in response to osteopathic manipulative treatment (OMT). MRIs of the lumbar and pelvic regions of low back pain (LBP) patients will be taken once before and at two different time points after OMT. Images obtained will be quantitatively analyzed for changes in the volumes of back muscles and for changes (T2 signals) indicative of activity levels or pathological conditions. Electromyography (EMG) will be used as an independent measure of back muscle activity for comparison with MRI results.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion criteria:

  • Adult patients (18-55)
  • Patients with LBP with acute symptoms (within last 3 weeks)
  • Test positive for lumbar somatic dysfunction

Exclusion criteria:

  • History of any spinal injuries/surgeries
  • Positive findings of frank neurological signs during physical exam
  • Any other orthopedic or neurological impairment

  • Unsuitable for MRI imaging:

    • Cardiac pacemaker or defibrillator
    • Severe Claustrophobia
    • Injured by a metallic object that was not removed
    • Cochlear (ear) implants
    • Surgery involving a metallic implant (e.g. knee replacement)
    • Weight more than 300 lbs/136 kg (weight limit for scanner bed)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: MOT
Treatment will focus on the thoracolumbar junction, L5, the sacrum, and the pubes. Treatment will primarily utilize two techniques, muscle energy and ligamentous-articular release, but will be tailored to the findings of the individual patient.
Sonstiges: osteopathic manipulative treatment
Treatment will focus on the thoracolumbar junction, L5, the sacrum, and the pubes. Treatment will primarily utilize two techniques, muscle energy and ligamentous-articular release, but will be tailored to the findings of the individual patient.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
MRI T2 signal changes
Zeitfenster: within 72 hours
within 72 hours

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
MRI anatomic changes and EMG changes
Zeitfenster: within 72 hours
within 72 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio University

Mitarbeiter

Osteopathic Heritage Foundations

Ermittler

  • Hauptermittler: John N Howell, PhD, Ohio University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15148

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