Avaliação do efeito do adalimumabe na resposta ao vírus influenza e vacinas pneumocócicas em indivíduos com artrite reumatoide

Critério de inclusão:

• Homens/Mulheres com pelo menos 20 anos de idade.
• Mulheres na pós-menopausa por pelo menos 1 ano, cirurgicamente estéreis ou praticando métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade.
• As mulheres têm um teste de gravidez negativo na triagem.
• Diagnóstico de AR e critérios ACR preenchidos.
• Deve descontinuar qualquer TNF pelo menos 2 meses antes da linha de base.
• Em estado geral de boa saúde.

Critério de exclusão:

• História de sensibilidade significativa a qualquer droga; abuso de drogas ou álcool clinicamente significativo no último ano; infecção ativa com Listeria ou TB; linfoma ou leucemia; doença falciforme, esplenectomia, outra malignidade dentro de 5 anos, com exceção de células basais não metastáticas tratadas com sucesso ou carcinoma de células escamosas da pele ou carcinoma localizado in situ do colo do útero.
• História de doença articular inflamatória aguda atual.
• Uso de TAMIFLU ou Symmetrel dentro de 3 meses após a administração do medicamento em estudo.
• História recente (3 meses) de influenza ou infecção bacteriana pneumocócica.
• Status positivo conhecido do vírus da imunodeficiência humana (HIV).
• Vírus da hepatite B ou hepatite C positivo.
• PPD positivo > 5 mm.
• Radiografia de tórax com granulomas calcificados e/ou cicatrizes pleurais ou anormalidades significativas.