Evaluación del efecto de adalimumab sobre la respuesta a las vacunas contra el virus de la influenza y el neumococo en sujetos con artritis reumatoide

Criterios de inclusión:

• Hombres/Mujeres de al menos 20 años de edad.
• Mujeres posmenopáusicas durante al menos 1 año, estériles quirúrgicamente o que practican métodos aceptables de control de la natalidad.
• Las mujeres tienen una prueba de embarazo negativa en la selección.
• Diagnóstico de AR y cumplió criterios ACR.
• Debe suspender cualquier TNF al menos 2 meses antes de la línea de base.
• En buen estado general de salud.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de sensibilidad significativa a cualquier fármaco; abuso de drogas o alcohol clínicamente significativo en el último año; infección activa con Listeria o TB; linfoma o leucemia; enfermedad de células falciformes, esplenectomía, otras neoplasias malignas dentro de los 5 años, con la excepción de carcinoma de células basales o de células escamosas no metastásico tratado con éxito o carcinoma localizado in situ del cuello uterino.
• Antecedentes de enfermedad articular inflamatoria aguda actual.
• Uso de TAMIFLU o Symmetrel dentro de los 3 meses posteriores a la administración del fármaco del estudio.
• Antecedentes recientes (3 meses) de influenza o infección bacteriana neumocócica.
• Estado positivo conocido del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
• Virus de la hepatitis B o hepatitis C positivo.
• PPD positivo >5 mm.
• Radiografía de tórax con granulomas calcificados y/o cicatrización pleural o alteraciones significativas.