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The Expression of Antigens in Bone Marrow Samples From Volunteering Donors.

1 de fevereiro de 2018 atualizado por: GlaxoSmithKline

Analysis of Expression of Antigens in Bone Marrow Samples From Volunteering Donors.

Antigen expression levels in bone marrow from volunteering donors will be analyzed. The results of this analysis will be used to establish a clinical test to identify cancer patients who could qualify to receive an investigational treatment being developed by GlaxoSmithKline.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Ottignies, Bélgica, 1340
        • GSK Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • The donor is aged >= 18 years
  • Written informed consent has been obtained prior to the performance of any specific procedure.
  • The donor has a medical indication for which a bone marrow aspiration is planned.
  • The donor is eligible for a bone marrow aspiration.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Group A
donors
Procedimento: Bone marrow aspiration
Collection of a 2 ml bone marrow sample from an aspirate carried out for medical purposes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of copies of Wilms' Tumor 1 (WT1) antigen expression in bone marrow
Prazo: At Day 0
Establishment of the range of WT1 transcript levels in a collection of bone marrow samples by real-time quantitative RT-PCR (Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction). Due to the low numbers, they were expressed as [value x 10E-03]. Only the samples with gene expression >0 were presented.
At Day 0
Number of copies of PRAME (Preferentially expressed in melanoma)antigen expression in bone marrow
Prazo: At Day 0
Establishment of the range of PRAME transcript levels in a collection of bone marrow samples by real-time quantitative RT-PCR (Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction). Due to the low numbers, they were expressed as [value x 10E-03]. Only the samples with gene expression >0 were presented.
At Day 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

3 de julho de 2008

Conclusão Primária (Real)

23 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

23 de janeiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

27 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 111684

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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