Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aumento do alvéolo usando concentrados de plaquetas, gel de atorvastatina ou combinação

25 de julho de 2017 atualizado por: Ola Mohamed Ezzatt, Ain Shams University

Aumento do alvéolo usando diferentes concentrados de plaquetas, gel de atorvastatina ou combinação (estudo clínico e histomorfométrico)

Este estudo foi conduzido para comparar alvéolos aumentados pós-extração usando atorvastatina carregada em plasma rico em estrutura de fibrina derivada de fatores de crescimento (PRGF/ATV) ou aplicação direta de gel de atorvastatina (ATV) ou fibrina rica em plaquetas (PRF) ou (PRGF) e espontaneamente alvéolo cicatrizado (Controle) tanto clinicamente quanto por análise histomorfométrica da qualidade do osso formado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As terapias de preservação do rebordo têm sido propostas com o objetivo de manter as dimensões dos tecidos duros e moles do rebordo alveolar que são parcialmente perdidos após a extração dentária como parte do processo fisiológico natural de cicatrização. Existem muitas técnicas na literatura utilizadas para a preservação do alvéolo como enxertos ósseos, membranas de barreira, implante imediato e protetor de alvéolo. Muitas outras técnicas também são usadas, como moléculas promotoras de cicatrização óssea e tecidual, como proteína morfogenética óssea humana recombinante-2 (rhBMP-2). No entanto, preparações de sangue autólogo como fibrina rica em plaquetas (PRF) e plaquetas ricas em fatores de crescimento (PRGF) também foram introduzidas para a preservação do alvéolo. Além disso, as estatinas são um grupo amplamente utilizado de medicamentos para redução do colesterol, que também aumentam a formação normal do osso, promovendo a proliferação e diferenciação dos osteoblastos e protegendo-os da apoptose. Além disso, reduzem a osteoclastogênese ao inibir a diferenciação osteoclástica. As estatinas aumentam a expressão do gene BMP-2 e subsequentemente promovem a formação óssea. na área emergente de fatores de crescimento, não há evidências de alta qualidade para apoiar ou recusar seu uso.

Este estudo levantou a hipótese de que o uso do scaffold de fibrina PRGF na preservação do alvéolo devido à sua biocompatibilidade, facilidade de uso, estimulação da produção de fatores de crescimento e seu efeito nos osteoblastos já diferenciados, quando combinado com a estatina com seu efeito nas células-tronco progenitoras, poderia estimular a diferenciação de células-tronco em osteoblastos, previne a reabsorção óssea e estimula a formação óssea no alvéolo de extração.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Ambos os sexos, de 20 a 50 anos
  • 2. Pacientes livres de quaisquer doenças sistêmicas
  • 3. Dentes sem esperança indicados para extração (dente muito cariado, dente contra-indicado para preparo de coroa, como dente com cárie subgengival, raízes quebradas, dentes afetados periodontalmente, raízes remanescentes) na área de pré-molar e primeiro molar.
  • 4. Alvéolo tipo I: O tecido mole facial e a lâmina óssea vestibular estão em níveis normais em relação à junção amelocementária do dente pré-extraído e permanecem intactos após a extração, conforme determinado pelo exame clínico e radiografias periapicais
  • 5. O paciente concordou em assinar um consentimento por escrito após a explicação da natureza do estudo.

Critério de exclusão:

  • 1. Fumantes.
  • 2. Mulheres grávidas e lactantes.
  • 3. Radiação, quimioterapia ou tratamentos imunossupressores anteriores.
  • 4. Hipersensibilidade conhecida a estatinas.
  • 5. Dentes com infecções periapicais, alvéolos tipo II ou III ou com deiscências ou fenestrações
  • 6. Grupos vulneráveis, como (prisioneiros e deficientes físicos ou mentais)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PRGF/ATV
Incluídos 10 pacientes submetidos à extração de dente único e rico em plaquetas em scaffold de fibrina de fatores de crescimento carregado com Atorvastatina em pó (PRGF/ATV) foram colocados para preencher o alvéolo de extração.
Produto combinado: PRGF/ATV
Atorvastatina (ATV) carregada em plasma rico em fator de crescimento (PRGF) Scaffold derivado de fibrina
Experimental: Gel ATV
Incluídos 10 pacientes submetidos à extração de dente único e gel de atorvastatina foram colocados para preencher o alvéolo de extração.
Medicamento: Gel ATV
Gel de atorvastatina
Experimental: PRF
Incluídos 10 pacientes submetidos à extração de dente único e fibrina rica em plaquetas (PRF) foram colocadas para preencher o alvéolo de extração.
Biológico: PRF
Fibrina rica em plaquetas
Experimental: PRGF
Incluídos 10 pacientes submetidos à extração de dente único e plasma rico em fatores de crescimento (PRGF) foram colocados para preencher o alvéolo de extração.
Biológico: PRGF
plasma rico em fator de crescimento
Sem intervenção: Ao controle
Soquete curado espontaneamente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura relativa do cume
Prazo: linha de base (imediatamente após a extração) - Após 2 meses
(Medida do ponto de referência do stent até a crista da placa óssea vestibular ou palatina)
linha de base (imediatamente após a extração) - Após 2 meses
Largura do cume
Prazo: linha de base (imediatamente após a extração) - Após 2 meses
(Medida da placa óssea vestibular à palatina usando um paquímetro ósseo)
linha de base (imediatamente após a extração) - Após 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Superfície de colágeno
Prazo: depois de 2 meses
depois de 2 meses
Tamanho tabular médio
Prazo: depois de 2 meses
depois de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

12 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

10 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ASU-OMP-2012-9

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Preservações do Alvéolo Alveolar

Ensaios clínicos em PRGF/ATV

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Denmark

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever