Ciclofosfamida e docetaxel ou doxorrubicina no tratamento de mulheres com câncer de mama recém-diagnosticado que pode ser removido por cirurgia

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer de mama invasivo confirmado histologicamente

  • Doença recém-diagnosticada
  • doença operável

• Deve ter tumores primários clínicos T2 (> 2 cm) ou T3 (> 5 cm) sem envolvimento clínico de linfonodos (N0)

  • Nenhuma lesão T4 clínica (por exemplo, peau d'orange, ulceração cutânea, nódulos satélites ou câncer de mama inflamatório)
• Sem evidência de doença metastática
• Status do receptor hormonal conhecido

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Estado da menopausa não especificado
• Status de desempenho ECOG (PS) 0-2 (Karnofsky PS 60-100%)
• Expectativa de vida > 10 anos
• Leucócitos ≥ 3.000/mm³
• ANC ≥ 1.500/mm³
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm³
• Bilirrubina total normal
• AST e ALT ≤ 2,5 vezes o limite superior do normal
• Creatinina normal ou depuração de creatinina ≥ 40 mL/min
• Fração de ejeção cardíaca normal, definida como ≥ 50% por varredura MUGA ou 2D-ECHO
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Sem história de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante ao docetaxel ou outros agentes usados ​​neste estudo
• Sem história de neuropatia periférica pré-existente

• Nenhuma doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, qualquer um dos seguintes:

  • Infecção contínua ou ativa
  • Insuficiência cardíaca congestiva sintomática
  • Angina de peito instável
  • Arritmia cardíaca
  • Doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo
• Sem malignidades anteriores, exceto carcinoma basocelular da pele tratado curativamente ou carcinoma in situ do colo do útero

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Sem quimioterapia ou radioterapia prévia
• Nenhum outro agente experimental ou comercial ou terapia concomitante com a intenção de tratar a malignidade do paciente
• Nenhuma outra quimioterapia concomitante, imunoterapia, terapia hormonal para câncer, cirurgia para câncer ou medicamentos experimentais
• Nenhuma terapia antirretroviral combinada concomitante para pacientes HIV positivos
• Nenhuma outra terapia antitumoral concomitante