Um estudo de viabilidade projetado para avaliar a eficácia do dispositivo ActiLady em mulheres adultas com dismenorréia

Critério de inclusão:

1. Mulheres de 18 a 35 anos
2. Ciclos menstruais regulares (26-35 dias); duração média da menstruação ≥5 dias nos 4 meses anteriores ao início do ensaio.
3. Pontuação da dor da dismenorreia > 50 mm em uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm para a dor abdominal máxima
4. Uso de analgésicos durante todos os ciclos menstruais
5. Não grávida, sem intenção de engravidar durante o ensaio clínico
6. Concorda em não usar contraceptivos orais ou dispositivo intrauterino (DIU) durante o período experimental
7. Concorda em não usar analgésicos, exceto durante o período permitido (16:00-04:00 do dia seguinte, diariamente)
8. Consente o uso de absorventes ou outros dispositivos vaginais durante o período experimental
9. O sujeito é capaz de cumprir todos os requisitos do estudo e concorda em participar de todas as atividades do estudo
10. Termo de consentimento informado (TCLE) assinado por escrito para participar do estudo

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou lactantes
2. Usou contraceptivos hormonais e/ou orais nos últimos 4 meses
3. Uso de DIU nos últimos 4 meses
4. Diagnóstico prévio de dismenorreia secundária
5. Incontinencia urinaria
6. A duração da menstruação é <5 dias
7. Indivíduos com sensibilidade conhecida a vibrações mecânicas e/ou silicone
8. Participação em ensaio clínico atual ou recente dentro de 30 dias antes da visita inicial