Biodisponibilidade Relativa de Colcrys™ 0,6 mg Comprimidos em Voluntários Jovens e Idosos Saudáveis ​​em Condições de Jejum

O objetivo deste estudo é avaliar e comparar a biodisponibilidade relativa de uma dose única de Colcrys™ (colchicina) 0,6 mg quando administrada a um grupo de indivíduos jovens e saudáveis ​​de 18 a 30 anos de idade em comparação com um grupo de idosos geralmente saudáveis indivíduos com 60 anos de idade ou mais após um jejum noturno. No Dia 1 do estudo após um jejum noturno, vinte indivíduos saudáveis, não fumantes, não obesos, do sexo masculino e feminino, com idades entre 18 e 30 anos e vinte indivíduos geralmente saudáveis, não fumantes, não obesos, masculinos e femininos com mais de 60 anos de idade idade será administrada uma dose única de Colcrys™ (1 comprimido de 0,6 mg). O jejum continuará por 4 horas após a dose. Amostras de sangue serão coletadas de todos os participantes antes da administração e por 24 horas após a administração em confinamento em horários suficientes para definir adequadamente a farmacocinética de Colcrys. A amostragem de sangue continuará de forma não confinada às 36, 48, 60 e 72 horas após a dose. Os indivíduos serão monitorados durante a participação no estudo quanto a reações adversas ao medicamento e/ou procedimentos do estudo. Os sinais vitais (temperatura, frequência respiratória, frequência cardíaca e pressão arterial) serão medidos na posição sentada antes da dosagem. A pressão sanguínea e o pulso sentados serão medidos aproximadamente 1, 3, 6 e 12 horas após a administração e antes da liberação da instalação. Todos os eventos adversos, induzidos por consulta, relatados espontaneamente ou observados pela equipe clínica, serão avaliados pelo investigador e relatados no formulário de relato de caso do indivíduo.