Estudo de Transporte Reverso de Colesterol BMS (RCT)

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres entre 18 e 70 anos
2. As mulheres devem ter potencial para não engravidar. Eles devem ter sido esterilizados cirurgicamente pelo menos 6 meses antes da triagem ou estar na pós-menopausa. As mulheres na pós-menopausa não devem ter sangramento menstrual regular por pelo menos 2 anos antes da inclusão. .
3. Os indivíduos devem estar em boa saúde geral
4. Os sujeitos devem ser capazes de compreender e dispostos a fornecer um Formulário de Consentimento Informado aprovado pelo IRB assinado.
5. Os indivíduos devem estar dispostos a cumprir todos os procedimentos relacionados ao estudo.

Critério de exclusão:

1. Doença cardiovascular conhecida, incluindo doença coronariana, doença cerebrovascular ou doença vascular periférica
2. História de diabetes mellitus ou glicemia de jejum > 126 mg/dL na consulta de triagem
3. História de qualquer outra doença endócrina
4. História de malignidade não cutânea nos últimos 5 anos
5. Anemia; Hemoglobina inferior a 10 g/dL
6. Insuficiência renal definida por creatinina ³ 1,3 mg/dl
7. Qualquer doença reumatológica, pulmonar ou dermatológica importante ativa ou condição inflamatória
8. Histórico de hipertensão
9. Uso de varfarina ou qualquer coagulopatia conhecida e/ou PT/PTT elevado >1,5 x LSN
10. História autorreferida de HIV positivo
11. Transplante de órgão anterior
12. Evidência clínica de doença hepática ou lesão hepática, conforme indicado por testes de função hepática anormais, como ALT ou AST > 1x LSN, ou história autorreferida de resultado positivo de teste de hepatite B ou hepatite C
13. Qualquer procedimento cirúrgico importante ocorrido nos 3 meses anteriores à visita de triagem
14. Uso de produtos de tabaco atualmente ou nos últimos 30 dias
15. História de abuso de drogas (< 3 anos)
16. Uso regular de bebidas alcoólicas (> 2 doses/dia)
17. Índice de massa corporal (IMC) > 30 kg/m2 ou < 18,5 kg/m2
18. Participação em um estudo de medicamento experimental dentro de 6 semanas antes da visita de triagem
19. Condições médicas ou psicológicas graves ou instáveis ​​que, na opinião do investigador, possam comprometer a segurança do sujeito ou a participação bem-sucedida no estudo serão excluídas.
20. Uso de drogas hipolipemiantes nas 6 semanas anteriores à administração ou durante o estudo
21. Uso de outros medicamentos prescritos ou não prescritos (incluindo vitaminas e suplementos fitoterápicos, mas excluindo terapia hormonal de reposição) dentro de 2 semanas antes da dosagem ou durante o estudo, no entanto, paracetamol até 2g/dia é aceitável.
22. Indivíduos do sexo masculino que planejam conceber uma criança dentro de 3 meses após a conclusão do estudo.