Studio sul trasporto inverso del colesterolo BMS (RCT).

Criterio di inclusione:

1. Uomini e donne di età compresa tra i 18 e i 70 anni
2. I soggetti di sesso femminile devono essere potenzialmente non fertili. Devono essere stati sterilizzati chirurgicamente almeno 6 mesi prima dello screening o essere in postmenopausa. Le donne in postmenopausa non devono avere sanguinamento mestruale regolare per almeno 2 anni prima dell'inclusione. .
3. I soggetti devono essere in buona salute generale
4. I soggetti devono essere in grado di comprendere e disposti a fornire un modulo di consenso informato approvato dall'IRB firmato.
5. I soggetti devono essere disposti a rispettare tutte le procedure relative allo studio.

Criteri di esclusione:

1. Malattie cardiovascolari note, comprese malattie coronariche, malattie cerebrovascolari o malattie vascolari periferiche
2. Anamnesi di diabete mellito o glicemia a digiuno > 126 mg/dL alla visita di screening
3. Storia di qualsiasi altra malattia endocrina
4. Storia di un tumore maligno non cutaneo nei 5 anni precedenti
5. Anemia; Emoglobina inferiore a 10 g/dL
6. Insufficienza renale come definita dalla creatinina ³ 1,3 mg/dl
7. Qualsiasi malattia reumatologica, polmonare o dermatologica attiva o condizione infiammatoria
8. Storia di ipertensione
9. Uso di warfarin o qualsiasi coagulopatia nota e/o PT/PTT elevati >1,5 x ULN
10. Anamnesi autodichiarata di sieropositività
11. Pregresso trapianto di organi
12. Evidenza clinica di malattia epatica o danno epatico come indicato da test di funzionalità epatica anormali come ALT o AST > 1x ULN, o anamnesi auto-riportata di risultato positivo del test dell'epatite B o dell'epatite C
13. Qualsiasi intervento chirurgico importante che si è verificato nei 3 mesi precedenti la visita di screening
14. Uso di prodotti del tabacco attualmente o nei 30 giorni precedenti
15. Storia di abuso di droghe (< 3 anni)
16. Uso regolare di bevande alcoliche (> 2 drink/giorno)
17. Indice di massa corporea (BMI) > 30 kg/m2 o < 18,5 kg/m2
18. Partecipazione a uno studio sperimentale sui farmaci entro 6 settimane prima della visita di screening
19. Saranno escluse condizioni mediche o psicologiche gravi o instabili che, a giudizio dello sperimentatore, comprometterebbero la sicurezza del soggetto o la partecipazione di successo allo studio.
20. Uso di farmaci ipolipemizzanti nelle 6 settimane precedenti la somministrazione o durante lo studio
21. Uso di altri farmaci con o senza prescrizione medica (comprese vitamine e integratori a base di erbe, ma esclusa la terapia ormonale sostitutiva) entro 2 settimane prima della somministrazione o durante lo studio, tuttavia, è accettabile il paracetamolo fino a 2 g/giorno.
22. Soggetti di sesso maschile che intendono concepire un bambino entro 3 mesi dalla conclusione dello studio.