Estudo da Terapia Combinada HCD122 (Lucatumumabe) e Bendamustina no Linfoma Folicular CD40+ Refratário a Rituximabe (LIFT)

Critério de inclusão:

• Diagnóstico confirmado de linfoma folicular, de acordo com a classificação Revised European American Lymphoma/World Health Organization [REAL/WHO]
• Linfoma folicular CD40+ documentado
• Lesão mensurável
• Refratário ao rituximabe
• Tratamento prévio com pelo menos 1 esquema quimioterápico
• 18 anos ou mais
• Status de desempenho da OMS grau 0, 1 ou 2
• Expectativa de vida > 3 meses
• Obteve consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Linfoma folicular de grau 3b ou evidência de que o linfoma indolente se transformou em linfoma agressivo (ou seja, DLBCL)
• História de outra malignidade primária que atualmente é clinicamente significativa ou atualmente requer intervenção ativa
• Transplante alogênico prévio de células-tronco
• Reação anafilática prévia ou outra reação grave à infusão, de modo que o paciente seja incapaz de tolerar a administração de imunoglobulina humana ou anticorpo monoclonal
• Função cardíaca prejudicada ou doença cardíaca clinicamente significativa
• História de pancreatite aguda ou crônica, cirurgia do pâncreas ou qualquer fator de risco que possa aumentar o risco de pancreatite
• História de uma infecção ativa (viral, bacteriana ou fúngica) que requer terapia sistêmica dentro de 28 dias antes do tratamento do estudo.
• Diagnóstico conhecido de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV)
• Evidência de infecção viral prévia por hepatite, como hepatite B ou hepatite C
• Uso contínuo de corticosteroide (>10 mg/dia de prednisona ou equivalente)
• Mulheres grávidas ou amamentando (lactantes)

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados