Sucesso da punção lombar pediátrica usando o COMPASS

Objetivo: Avaliar o sucesso da punção lombar do prestador de serviço de emergência pediátrica (DE) com e sem o Compass Lumbar Puncture Enhanced, um novo transdutor de pressão, a fim de determinar: a proporção de punções lombares (LPs) onde a) qualquer líquido cefalorraquidiano (LCR) é obtido na primeira tentativa, b) qualquer LCR é obtido em qualquer tentativa, e c) LCR suficiente é obtido para testes padrão (cultura, química, contagem de células); o tempo para o sucesso do provedor em obter a) uma gota de fluido da agulha, e b) medição da pressão de abertura; a proporção de punções lombares bem-sucedidas que contêm sangue; e satisfação do provedor.

Introdução: As punções lombares são necessárias para diagnosticar meningites, doenças neurológicas e alguns tipos de câncer. São procedimentos comuns em departamentos de emergência pediátrica que frequentemente requerem tentativas repetidas ou são apenas parcialmente bem-sucedidas, com sangue suficiente para limitar a interpretação. A medição da pressão do líquido cefalorraquidiano durante uma punção lombar é recomendada, mas raramente realizada devido às limitações da tecnologia atual. A manometria de coluna líquida é incômoda, demorada e frequentemente impraticável. As sondas de transdução de pressão existentes que se conectam por meio de tubos a monitores externos não são projetadas ou recomendadas para LPs. A pressão é exibida em um monitor de difícil visualização durante o procedimento de punção lombar e eles se equilibram muito lentamente para acompanhar o ritmo das mudanças de pressão durante a punção lombar. O Compass Lumbar Puncture Enhanced é um dispositivo médico novo, barato e descartável, projetado especificamente para uso durante punções lombares, que tem o potencial de aumentar o sucesso da punção lombar e diminuir a contaminação do sangue. Ele se conecta à agulha espinhal e exibe um valor numérico de pressão e uma forma de onda de pressão, permitindo que os médicos identifiquem mais prontamente o espaço do líquido cefalorraquidiano e meçam a pressão do líquido cefalorraquidiano. O dispositivo é pequeno, fácil de usar e prontamente incorporado à prática padrão.

Métodos: Este ensaio clínico randomizado testará a adição do Compass Lumbar Puncture Enhanced versus tratamento padrão em 60 crianças de 0 a 16 anos de idade que estão recebendo uma punção lombar no Departamento de Emergência do Hospital Infantil de Seattle. Testaremos o Compass Lumbar Puncture Enhanced em comparação com o tratamento padrão em 60 crianças que receberam punção lombar, comparando o sucesso, as pressões obtidas, o tempo para o sucesso, as complicações (p. >200 glóbulos vermelhos/mm3) e satisfação do provedor. Os resultados serão comparados com testes qui-quadrado, regressões, testes de Kaplan-Meier e logrank. Esperamos maior sucesso, menor tempo para sucesso e complicações e alta satisfação do provedor.

Impacto: Atualmente, um terço das punções lombares requerem múltiplas tentativas, 7-20% contêm sangue que limita a interpretação e 6% não têm sucesso. Isso resulta em internações desnecessárias, aumento dos dias de internação, aumento do uso de antibióticos e aumento do número de procedimentos repetidos. O Compass Lumbar Puncture Enhanced fornece feedback imediato sobre a pressão, o que permitirá aos médicos identificar com mais rapidez e confiança o espaço do líquido cefalorraquidiano e determinar instantaneamente a pressão do líquido cefalorraquidiano quando o espaço for atingido. Acreditamos que o Compass Lumbar Puncture Enhanced aumentará o sucesso da punção lombar e diminuirá a proporção que contém sangue. Tem o potencial de se tornar o padrão de tratamento e ser usado em todos os procedimentos de punção lombar. Espera-se que este estudo demonstre a utilidade clínica do Compass Lumbar Puncture Enhanced para a comunidade médica.