Succesvolle pediatrische lumbale punctie met behulp van het COMPASS

Doelstelling: Evaluatie van het succes van lumbale punctie door de pediatrische spoedeisende hulp (SEH) met en zonder de Compass Lumbar Puncture Enhanced, een nieuwe druktransducer, om het volgende te bepalen: het aantal lumbale puncties (LP's) waarbij a) enig cerebrospinaal vocht (CSF) wordt verkregen bij de eerste poging, b) er wordt enige CSF verkregen bij elke poging, en c) er wordt voldoende CSF verkregen voor standaardtesten (kweek, chemie, celgetal); de tijd die nodig is om succes te behalen bij het verkrijgen van a) een druppel vloeistof uit de naald, en b) openingsdrukmeting; het aandeel succesvolle lumbaalpunctie dat bloed bevat; en tevredenheid van de aanbieder.

Achtergrond: Lumbaalpunctie is nodig om meningitis, neurologische aandoeningen en sommige vormen van kanker vast te stellen. Het zijn gebruikelijke procedures op de afdeling spoedeisende hulp bij kinderen waarvoor vaak herhaalde pogingen nodig zijn of die slechts gedeeltelijk succesvol zijn, met voldoende bloed om de interpretatie te beperken. Het meten van de cerebrospinale vloeistofdruk tijdens een lumbaalpunctie wordt aanbevolen, maar wordt vanwege de beperkingen van de huidige technologie zelden gedaan. Vloeistofkolommanometrie is omslachtig, tijdrovend en vaak onpraktisch. Bestaande druktransductiesondes die via slangen worden aangesloten op externe monitoren, zijn niet ontworpen of aanbevolen voor LP's. De druk wordt weergegeven op een monitor die moeilijk te zien is tijdens de lumbale punctieprocedure en ze komen te langzaam in evenwicht om de drukveranderingen tijdens de lumbale punctie bij te houden. De Compass Lumbar Puncture Enhanced is een nieuw, goedkoop, wegwerpbaar medisch hulpmiddel, speciaal ontworpen voor gebruik tijdens lumbaalpunctie, dat het potentieel heeft om het succes van lumbaalpunctie te vergroten en bloedbesmetting te verminderen. Het hecht aan de spinale naald en geeft zowel een numerieke drukwaarde als een drukgolfvorm weer, waardoor artsen gemakkelijker de cerebrospinale vloeistofruimte kunnen identificeren en de cerebrospinale vloeistofdruk kunnen meten. Het apparaat is klein, gebruiksvriendelijk en gemakkelijk in te passen in de standaardpraktijk.

Methoden: Deze gerandomiseerde klinische studie test het toevoegen van de Compass Lumbar Puncture Enhanced vs. standaardzorg bij 60 kinderen van 0-16 jaar oud die een lumbaalpunctie krijgen op de spoedeisende hulpafdeling van het Seattle Children's Hospital. We zullen de Compass Lumbar Puncture Enhanced testen tegen standaardzorg bij 60 kinderen die een lumbaalpunctie ondergaan, waarbij we succes, verkregen druk, tijd tot succes, complicaties (bijv. >200 rode bloedcellen/mm3) en tevredenheid van de zorgverlener. De resultaten worden vergeleken met chikwadraattoetsen, regressies, Kaplan-Meier- en logranktoetsen. We verwachten meer succes, kortere tijd tot succes en complicaties en een hoge tevredenheid van de provider.

Impact: momenteel vereist een derde van de lumbaalpuncties meerdere pogingen, 7-20% bevat bloed dat de interpretatie beperkt en 6% is niet succesvol. Dit resulteert in onnodige ziekenhuisopnames, meer ziekenhuisdagen, meer antibioticagebruik en meer herhaalprocedures. De Compass Lumbar Puncture Enhanced biedt op unieke wijze onmiddellijke feedback over de druk, waardoor artsen sneller en met meer vertrouwen de cerebrospinale vloeistofruimte kunnen identificeren en onmiddellijk de cerebrospinale vloeistofdruk kunnen bepalen wanneer de ruimte is bereikt. Wij zijn van mening dat de Compass Lumbale Punctuur Verbeterd het succes van lumbale punctie zal vergroten en het aandeel bloed zal verminderen. Het heeft het potentieel om de zorgstandaard te worden en bij elke lumbale punctieprocedure te worden gebruikt. Deze studie zal naar verwachting het klinische nut van de Compass Lumbale Punctuur Verbeterd voor de medische gemeenschap aantonen.