Pediatrisen lannepunktion onnistuminen COMPASSin avulla

Tavoite: Arvioida lasten ensiapuosaston (ED) lannepunktion onnistumista uuden paineanturin Compass Lumbar Puncture Enhanced kanssa ja ilman, jotta voidaan määrittää: lannepunktioiden (LP) osuus, jossa a) a) aivo-selkäydinneste (CSF) saadaan ensimmäisellä yrityksellä, b) CSF saadaan millä tahansa yrityksellä ja c) riittävä CSF saadaan standarditesteihin (viljely, kemiat, solujen määrä); aika, joka kuluu onnistumiseen a) nestepisaran saamisessa neulasta ja b) avauspaineen mittaamisessa; onnistuneiden verta sisältävien lannepisteiden osuus; ja palveluntarjoajan tyytyväisyys.

Tausta: Lannepunktiot ovat välttämättömiä aivokalvontulehduksen, neurologisten sairauksien ja joidenkin syöpien diagnosoimiseksi. Ne ovat yleisiä lasten ensiapuosaston toimenpiteitä, jotka vaativat usein toistuvia yrityksiä tai onnistuvat vain osittain, ja niissä on riittävästi verta tulkinnan rajoittamiseksi. Aivo-selkäydinnesteen paineen mittaamista lannepunktion aikana suositellaan, mutta sitä tehdään harvoin nykytekniikan rajoitusten vuoksi. Nestekolonnimanometria on hankalaa, aikaa vievää ja usein epäkäytännöllistä. Olemassa olevia paineensiirtoantureita, jotka liitetään letkun kautta ulkoisiin monitoreihin, ei ole suunniteltu tai suositeltu LP:ille. Paine näytetään näytössä, jota on vaikea nähdä lannepunktion aikana ja ne tasapainottuvat liian hitaasti pysyäkseen paineen muutosten tahdissa lannepunktion aikana. Compass Lumbar Puncture Enhanced on uusi, halpa, kertakäyttöinen lääketieteellinen laite, joka on erityisesti suunniteltu käytettäväksi lannepunktioiden aikana ja joka voi parantaa lannepunktion onnistumista ja vähentää veren kontaminaatiota. Se kiinnittyy selkäydinneulaan ja näyttää sekä numeerisen painearvon että paineaaltomuodon, jolloin lääkärit voivat helpommin tunnistaa aivo-selkäydinnesteen tilan ja mitata aivo-selkäydinnesteen painetta. Laite on pieni, helppokäyttöinen ja helposti sisällytetty vakiokäytäntöön.

Menetelmät: Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa testataan Compass Lumbar Puncture Enhanced vs. standardin hoitoa 60:llä 0–16-vuotiaalla lapsella, jotka saavat lannepunktion Seattlen lastensairaalan ensiapuosastolla. Testaamme Compass Lumbar Puncture Enhanced -laitetta tavanomaista hoitoa vastaan ​​60 lannepunktion saaneessa lapsessa, vertaamalla onnistumista, syntyviä paineita, onnistumiseen kuluvaa aikaa, komplikaatioita (esim. >200 punasolua/mm3) ja palveluntarjoajan tyytyväisyys. Tuloksia verrataan khin-neliötesteihin, regressioihin, Kaplan-Meier- ja logrank-testeihin. Odotamme parempaa menestystä, lyhentynyttä aikaa menestykseen ja komplikaatioihin sekä korkeaa palveluntarjoajan tyytyväisyyttä.

Vaikutus: Tällä hetkellä kolmasosa lannepunktioista vaatii useita yrityksiä, 7-20 % sisältää verta, joka rajoittaa tulkintaa, ja 6 % epäonnistuu. Tämä johtaa tarpeettomiin sairaalahoitoihin, lisääntyneisiin sairaalapäiviin, lisääntyneeseen antibioottien käyttöön ja toistuvien toimenpiteiden lisääntymiseen. Compass Lumbar Puncture Enhanced antaa ainutlaatuisesti välitöntä palautetta paineesta, jonka avulla lääkärit voivat tunnistaa aivo-selkäydinnesteen tilan nopeammin ja varmemmin ja määrittää välittömästi aivo-selkäydinnesteen paineen, kun tila saavutetaan. Uskomme, että Compass Lumbar Puncture Enhanced lisää lannepunktion onnistumista ja vähentää veren osuutta. Siitä voi tulla hoidon standardi, ja sitä voidaan käyttää kaikissa lannepunktiotoimenpiteissä. Tämän tutkimuksen odotetaan osoittavan Compass Lumbar Puncture Enhanced -laitteen kliinisen hyödyn lääketieteelliselle yhteisölle.