Éxito de la punción lumbar pediátrica con el COMPASS

Objetivo: Evaluar el éxito de la punción lumbar del proveedor del departamento de emergencias pediátricas (ED) con y sin el Compass Lumbar Puncture Enhanced, un nuevo transductor de presión, para determinar: la proporción de punciones lumbares (LP) donde a) cualquier líquido cefalorraquídeo (LCR) se obtiene en el primer intento, b) se obtiene LCR en cualquier intento, yc) se obtiene suficiente LCR para pruebas estándar (cultivo, química, recuento celular); el tiempo hasta que el proveedor tenga éxito en obtener a) una gota de líquido de la aguja yb) medición de la presión de apertura; la proporción de punciones lumbares exitosas que contienen sangre; y satisfacción del proveedor.

Antecedentes: Las punciones lumbares son necesarias para el diagnóstico de meningitis, enfermedades neurológicas y algunos tipos de cáncer. Son procedimientos comunes del departamento de emergencias pediátricas que con frecuencia requieren intentos repetidos o solo tienen un éxito parcial, con suficiente sangre para limitar la interpretación. Se recomienda medir la presión del líquido cefalorraquídeo durante una punción lumbar, pero rara vez se hace debido a las limitaciones de la tecnología actual. La manometría de columna líquida es engorrosa, requiere mucho tiempo y, con frecuencia, no es práctica. Las sondas de transducción de presión existentes que se conectan a través de tubos a monitores externos no están diseñadas ni recomendadas para LP. La presión se muestra en un monitor que es difícil de ver durante el procedimiento de punción lumbar y se equilibran con demasiada lentitud para mantener el ritmo de los cambios de presión durante la punción lumbar. El Compass Lumbar Puncture Enhanced es un dispositivo médico nuevo, económico y desechable, diseñado específicamente para su uso durante las punciones lumbares, que tiene el potencial de aumentar el éxito de la punción lumbar y disminuir la contaminación sanguínea. Se conecta a la aguja espinal y muestra un valor de presión numérico y una forma de onda de presión, lo que permite a los médicos identificar más fácilmente el espacio del líquido cefalorraquídeo y medir la presión del líquido cefalorraquídeo. El dispositivo es pequeño, fácil de usar y se incorpora fácilmente a la práctica habitual.

Métodos: este ensayo clínico aleatorizado evaluará la adición de Compass Lumbar Puncture Enhanced frente a la atención estándar en 60 niños de 0 a 16 años que reciben una punción lumbar en el Departamento de Emergencias del Seattle Children's Hospital. Probaremos el Compass Lumbar Puncture Enhanced contra el cuidado estándar en 60 niños que reciben punción lumbar, comparando el éxito, la obtención de presiones, el tiempo hasta el éxito, las complicaciones (p. >200 glóbulos rojos/mm3) y satisfacción del proveedor. Los resultados se compararán con pruebas de chi-cuadrado, regresiones, Kaplan-Meier y pruebas de rango logarítmico. Esperamos mayor éxito, menor tiempo para el éxito y las complicaciones y una alta satisfacción del proveedor.

Impacto: actualmente, un tercio de las punciones lumbares requieren varios intentos, entre el 7 y el 20 % contienen sangre que limita la interpretación y el 6 % no tienen éxito. Esto da como resultado hospitalizaciones innecesarias, más días de hospitalización, un mayor uso de antibióticos y un mayor número de procedimientos repetidos. El Compass Lumbar Puncture Enhanced proporciona de forma única información inmediata sobre la presión que permitirá a los médicos identificar con mayor rapidez y confianza el espacio del líquido cefalorraquídeo y determinar instantáneamente la presión del líquido cefalorraquídeo cuando se alcance el espacio. Creemos que Compass Lumbar Puncture Enhanced aumentará el éxito de la punción lumbar y disminuirá la proporción que contiene sangre. Tiene el potencial de convertirse en el estándar de atención y ser utilizado en todos los procedimientos de punción lumbar. Se espera que este estudio demuestre la utilidad clínica de Compass Lumbar Puncture Enhanced para la comunidad médica.