Terapia Scrambler MC5-A na Redução da Neuropatia Periférica Causada por Quimioterapia

Critério de inclusão:

• Quimioterapia neurotóxica recebida (incluindo taxanos, como paclitaxel ou docetaxel, ou compostos à base de platina, como carboplatina ou cisplatina ou oxaliplatina, ou alcaloides de vinca, como vincristina, vinblastina ou vinorelbina, ou inibidores de proteossoma, como bortezomibe); Nota: esta quimioterapia neurotóxica deve ter sido concluída mais de 3 meses antes de entrar neste estudo
• Dor ou sintomas de neuropatia periférica nos pés com duração >= 1 mês (30 dias) atribuídos à neuropatia periférica induzida por quimioterapia, para a qual o paciente deseja intervenção
• Os participantes devem relatar que dormência, formigamento ou dor nos dedos dos pés/pés foi pelo menos um problema de quatro em dez durante a semana anterior, em uma escala de 0 a 10, onde zero não era problema e dez era o pior problema possível
• Status de Desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = 0, 1 ou 2
• Expectativa de vida >= 3 meses (90 dias)
• Capacidade de preencher o(s) questionário(s) sozinho(s) ou com assistência
• Fornecer consentimento informado por escrito
• Nenhuma mudança nos agentes analgésicos programados por pelo menos uma semana

Critério de exclusão:

• mulheres grávidas
• Problemas CIPN nas extremidades inferiores mais proximais ao meio da panturrilha
• Pacientes com sistemas implantáveis ​​de distribuição de drogas, por ex. Medtronic sincronizado
• Pacientes com stents cardíacos ou implantes metálicos, como marcapassos, desfibriladores automáticos, clipes de aneurisma, clipes de veia cava e placas cranianas; (implantes metálicos para reparação ortopédica, ex. pinos, clipes, placas, gaiolas, substituições de articulações são permitidos, assim como dispositivos de acesso venoso central)
• Pacientes com história de infarto do miocárdio ou doença cardíaca isquêmica nos últimos seis meses
• Pacientes com histórico de epilepsia, dano cerebral, uso de anticonvulsivantes, metástases cerebrais sintomáticas
• Outras causas identificadas de parestesias dolorosas nos membros inferiores existentes antes da quimioterapia (por exemplo, radiação ou plexopatia maligna, radiculopatia lombar ou cervical, neuropatia periférica pré-existente de outra etiologia: deficiência de B12, Síndrome de Imunodeficiência Adquirida [AIDS], gamopatia monoclonal, diabetes, amiloidose por envenenamento por metais, sífilis, hipertireoidismo ou hipotireoidismo, neuropatia hereditária, etc.)
• Condições da pele, como feridas abertas que impediriam a aplicação adequada dos eletrodos
• Outra(s) condição(ões) médica(s) ou outra(s) que, na opinião dos investigadores, possam comprometer os objetivos do estudo
• Tratamento prévio com terapia Calmare MC-5A por qualquer motivo ou conhecimento do procedimento de aplicação