MC5-A Scrambler Therapy nella riduzione della neuropatia periferica causata dalla chemioterapia

Criterio di inclusione:

• Ha ricevuto chemioterapia neurotossica (inclusi taxani, come paclitaxel o docetaxel, o composti a base di platino come carboplatino o cis-platino o oxaliplatino, o alcaloidi della vinca come vincristina, vinblastina o vinorelbina, o inibitori del proteosoma come bortezomib); Nota: questa chemioterapia neurotossica deve essere stata completata più di 3 mesi prima di quando entrano in questo studio
• Dolore o sintomi di neuropatia periferica ai piedi di durata >= 1 mese (30 giorni) attribuiti a neuropatia periferica indotta da chemioterapia, per la quale il paziente desidera un intervento
• I partecipanti devono riferire che l'intorpidimento, il formicolio o il dolore alle dita dei piedi/dei piedi era almeno un problema di quattro su dieci durante la settimana precedente, su una scala da 0 a 10 dove zero non era un problema e dieci era il peggior problema possibile
• Performance Status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = 0, 1 o 2
• Aspettativa di vita >= 3 mesi (90 giorni)
• Capacità di completare i questionari da soli o con assistenza
• Fornire il consenso scritto informato
• Nessun cambiamento negli agenti analgesici programmati per almeno una settimana

Criteri di esclusione:

• Donne incinte
• Disturbi CIPN agli arti inferiori più prossimali a metà polpaccio
• Pazienti con sistemi impiantabili per la somministrazione di farmaci, ad es. Medtronic sincronizzato
• Pazienti con stent cardiaci o impianti metallici come pacemaker, defibrillatori automatici, clip per aneurismi, clip per vena cava e placche craniche; (impianti metallici per riparazione ortopedica, ad es. sono consentiti perni, clip, placche, gabbie, protesi articolari così come i dispositivi di accesso venoso centrale)
• Pazienti con una storia di infarto miocardico o cardiopatia ischemica negli ultimi sei mesi
• Pazienti con anamnesi di epilessia, danno cerebrale, uso di anticonvulsivanti, metastasi cerebrali sintomatiche
• Altre cause identificate di parestesie dolorose degli arti inferiori esistenti prima della chemioterapia (per es., plessopatia da radiazioni o maligna, radicolopatia lombare o cervicale, neuropatia periferica preesistente di un'altra eziologia: carenza di vitamina B12, sindrome da immunodeficienza acquisita [AIDS], gammopatia monoclonale, diabete, amiloidosi da avvelenamento da metalli, sifilide, ipertiroidismo o ipotiroidismo, neuropatia ereditaria, ecc.)
• Condizioni della pelle come ferite aperte che impedirebbero la corretta applicazione degli elettrodi
• Altre condizioni mediche o altre condizioni che secondo il parere degli investigatori potrebbero compromettere gli obiettivi dello studio
• Precedente trattamento con la terapia Calmare MC-5A per qualsiasi motivo o conoscenza della procedura di applicazione