- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01423448
Eficácia de um quadro de avisos on-line para depressão: um estudo controlado randomizado longitudinal (ShareIT)
13 de janeiro de 2015 atualizado por: Louise Farrer
Um ensaio controlado randomizado de um quadro de avisos on-line para depressão
Este estudo é um ensaio controlado randomizado que visa examinar a eficácia de um quadro de avisos online estabelecido para a depressão.
Estima-se que milhões de pessoas em todo o mundo usam quadros de avisos ponto a ponto, fóruns ou grupos de suporte na Internet (ISGs) para problemas de saúde.
No entanto, pouco se sabe sobre a eficácia desses grupos em termos de redução de sintomas ou melhora da qualidade de vida.
O projeto atual investiga a eficácia de um quadro de avisos online estabelecido para depressão disponível ao público.
Até onde sabemos, este é o primeiro estudo controlado randomizado sobre a eficácia de um quadro de avisos on-line pré-existente e bem estabelecido para depressão na comunidade.
Os objetivos do projeto são determinar se o quadro de avisos melhora a saúde mental, a qualidade de vida e os resultados relacionados entre os membros da comunidade com altos níveis de sofrimento psicológico auto-relatado e história anterior ou experiência atual de depressão.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Australian Capital Territory
-
Canberra, Australian Capital Territory, Austrália, 0200
- Centre for Mental Health Research, The Australian National University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Acesso à Internet com e-mail
- Autorrelato de experiência atual ou anterior de depressão
Critério de exclusão:
- Participação atual em um grupo de apoio online para depressão
- Diagnóstico de transtorno bipolar, esquizofrenia ou psicose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Quadro de avisos
Os participantes terão acesso ao quadro de avisos online (intervenção) por um período de 6 meses
|
Um quadro de avisos on-line assíncrono para pessoas com experiência de depressão
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Após 6 meses, os participantes alocados no grupo controle receberão acesso à intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas depressivos: Centro de Estudos Epidemiológicos - Escala de Depressão (CES-D)
Prazo: Linha de base
|
Medida de autorrelato de 20 itens da gravidade da depressão
|
Linha de base
|
|
Sintomas depressivos: Centro de Estudos Epidemiológicos - Escala de Depressão (CES-D)
Prazo: 6 meses após a linha de base
|
Medida de autorrelato de 20 itens da gravidade da depressão
|
6 meses após a linha de base
|
|
Sintomas depressivos: Centro de Estudos Epidemiológicos - Escala de Depressão (CES-D)
Prazo: 12 meses após a linha de base
|
Medida de autorrelato de 20 itens da gravidade da depressão
|
12 meses após a linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
26 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMHR-123
- NHMRC Fellowship ref 525413 (Número de outro subsídio/financiamento: National Health and Medical Research Council)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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