Um estudo do transplante de células-tronco haploidênticas com depleção de CD45RA+ em crianças com tumores sólidos recidivantes ou refratários e linfomas

Critérios de Inclusão - Receptores de Transplante:

• Ter idade mínima de 2 anos e idade igual ou inferior a 21 anos.

• Tumor sólido ou linfoma confirmado histologicamente no diagnóstico original:

  • Família de Tumores do Sarcoma de Ewing (ESFT)
  • Tumores gastrointestinais
  • Tumores de Células Germinativas
  • Tumores hepáticos (incluindo carcinoma hepatocelular e hepatoblastoma)
  • Linfoma (incluindo linfoma de Hodgkin e não-Hodgkin)
  • Tumores renais (incluindo tumor de Wilms, tumores rabdóides, carcinoma de células claras e carcinoma de células renais)
  • Melanoma
  • Neuroblastoma
  • Sarcoma de tecidos moles (incluindo rabdomiossarcoma e sarcoma de tecidos moles não rabdomiossarcoma)
• A malignidade não tem expectativa razoável de cura com a terapia de resgate alternativa disponível.
• Tem um doador haploidêntico de antígeno leucocitário humano (HLA) adequado disponível.
• Pelo menos duas semanas desde o recebimento de qualquer terapia biológica, quimioterapia e/ou radioterapia.
• Recuperou-se de todas as toxicidades agudas não hematológicas agudas dos Critérios Comuns de Toxicidade NCI grau II-IV de terapia anterior de acordo com o julgamento do PI.
• Fração de encurtamento maior ou igual a 25%.
• Depuração de creatinina ou taxa de filtração glomerular (TFG) maior ou igual a 50 mL/min/1,73 m2.
• Oximetria de pulso maior ou igual a 92% em ar ambiente
• Alanina aminotransferase (ALT) e aspartato transaminase (AST) menor ou igual a 3 vezes o limite superior da faixa normal estabelecida pela instituição.
• Bilirrubina direta menor ou igual a 3,0 mg/dL.
• Pontuação de desempenho de Karnofsky ou Lansky maior ou igual a 50.

Critérios de Exclusão - Receptores de Transplante:

• Pacientes recém-diagnosticados sem tentativa anterior de terapia curativa.
• Qualquer malignidade primária ou ativa do sistema nervoso central (SNC), incluindo doença metastática.
• Qualquer condição maligna ou pré-maligna ativa ou prévia da medula óssea, excluindo metástase da malignidade primária.
• Transplante alogênico prévio de células-tronco hematopoiéticas.
• Transplante autólogo de células-tronco anterior nos últimos 3 meses.
• Alergia a produtos murinos ou anticorpo anti-rato humano positivo (HAMA).
• (Somente mulheres) Gravidez conhecida (teste de gravidez de soro ou urina negativo a ser realizado dentro de 7 dias antes da inscrição).
• (Somente mulheres) Aleitamento materno.

Critérios de Inclusão - Doadores:

• Pelo menos 18 anos de idade.
• Membro da família com HLA parcialmente compatível.
• Vírus da imunodeficiência humana (HIV) negativo.

Critérios de Exclusão - Doadores:

• (Somente mulheres) Gravidez conhecida (teste de gravidez de soro ou urina negativo a ser realizado dentro de 7 dias antes da inscrição).
• (Somente mulheres) Aleitamento materno.