Radiocirurgia estereotáxica no tratamento de pacientes com mais de 3 metástases cerebrais de melanoma

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Determinar o controle local das metástases cerebrais 4 meses após o tratamento inicial com radiocirurgia estereotáxica (SRS) em pacientes com > 3 metástases cerebrais de melanoma (MBM).

II. Para determinar o declínio cognitivo em 4 meses definido como um declínio significativo (>= redução de 5 pontos da linha de base com base no índice de mudança confiável) no Teste de Aprendizagem Verbal de Hopkins-Revisado (HVLT-R) Total Recall após o tratamento inicial com SRS versus todo o cérebro radioterapia (WBRT) em pacientes com > 3 MBMs.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Determinar o controle local do tumor e o controle distal do tumor no cérebro em 1, 4, 6, 9 e 12 meses após o tratamento.

II. Para determinar a sobrevida global em pacientes tratados. III. Avaliar o padrão de mudança neurocognitiva na memória em 1, 4, 6, 9 e 12 meses após o tratamento, bem como função executiva, atenção, velocidade de processamento e destreza motora fina da extremidade superior.

4. Avaliar escores compostos de função neurocognitiva em pacientes tratados. V. Avaliar os fatores pré-tratamento de idade, escala de desempenho de Karnofsky (KPS), doença extracraniana, estado de mutação BRAF-V600E na determinação preditiva de controle local e distal e resultado neurocognitivo em cada braço de tratamento.

VI. Avaliar a correlação entre o número de lesões e o volume total da doença intracraniana e o resultado neurocognitivo em cada braço de tratamento.

VII. Documentar efeitos colaterais adversos pós-tratamento em pacientes tratados. VIII. Avalie o tempo para o início da terapia sistêmica após a conclusão do tratamento com radiação.

IX. Avalie a duração/número de ciclos de quimioterapia sistêmica administrada após o tratamento com radiação.

ESTUDOS CORRELATIVOS:

I. Para determinar se a genotipagem da apolipoproteína E (Apo E) (ou seja, Apo E2, Apo E3 e Apo E4) pode provar ser um preditor de declínio neurocognitivo induzido por radiação (ou neuroproteção).

II. Para determinar se os marcadores inflamatórios (ou seja, IL-1, IL-6 e TNF-alfa) podem ser preditores de declínio neurocognitivo induzido por radiação.

III. Para determinar se o hormônio e os fatores de crescimento (ou seja, glicocorticóides [por exemplo, cortisol], esteróides gonadais [por exemplo, estradiol, testosterona, progesterona], hormônio do crescimento, gonadotrofina coriônica humana (hCG), fator de crescimento semelhante à insulina-1 [IGF-1 ], e fator de crescimento neuronal [NGF]) pode provar ser um preditor de declínio neurocognitivo induzido por radiação.

4. Avaliar se a tomografia por emissão de pósitrons (PET)/tomografia computadorizada (TC) com fludeoxiglicose F-18 (FDG) basal e pós-radiação pode prever o declínio neurocognitivo.

CONTORNO:

Os pacientes são submetidos a SRS no dia 1.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados por 12 meses.