Sztereotaktikus sugársebészet 3-nál nagyobb melanoma agyi metasztázisban szenvedő betegek kezelésében

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Az agyi metasztázisok lokális kontrolljának meghatározása 4 hónappal a kezdeti sztereotaxiás sugársebészeti (SRS) kezelést követően 3-nál több melanoma agyi metasztázisban (MBM) szenvedő betegeknél.

II. A kognitív hanyatlás meghatározása 4 hónapos korban szignifikáns hanyatlásként (>= 5 pontos csökkenés a kiindulási értékhez képest a megbízható változási index alapján) a Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) teljes visszahívása során a kezdeti SRS-kezelés után a teljes agyhoz viszonyítva. sugárterápia (WBRT) 3 MBM-nél nagyobb betegeknél.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. A lokális tumorkontroll és a distalis tumorkontroll meghatározása az agyban a kezelést követő 1, 4, 6, 9 és 12 hónappal.

II. A kezelt betegek teljes túlélésének meghatározása. III. Felmérni a memória neurokognitív változásainak mintázatát 1, 4, 6, 9 és 12 hónappal a kezelés után, valamint a végrehajtó funkciót, a figyelmet, a feldolgozási sebességet és a felső végtagok finommotorikus ügyességét.

IV. A kezelt betegek összetett neurokognitív funkcióinak értékelése. V. Az életkor, a Karnofsky-teljesítmény skála (KPS), az extracranialis betegség, a BRAF-V600E mutációs státusz kezelés előtti tényezőinek felmérése a lokális és disztális kontroll és a neurokognitív kimenetel prediktív meghatározásában minden kezelési karban.

VI. A léziók száma és az intrakraniális betegség teljes térfogata, valamint a neurokognitív kimenetel közötti összefüggés értékelése az egyes kezelési karokban.

VII. A kezelés utáni nemkívánatos mellékhatások dokumentálása a kezelt betegeknél. VIII. Értékelje a szisztémás terápia megkezdéséig eltelt időt a sugárkezelés befejezésétől számítva.

IX. Értékelje a sugárkezelést követően adott szisztémás kemoterápia időtartamát/ciklusainak számát.

KORRELATÍV TANULMÁNYOK:

I. Annak meghatározása, hogy az apolipoprotein E (Apo E) (azaz Apo E2, Apo E3 és Apo E4) genotipizálása a sugárzás által kiváltott neurokognitív hanyatlás (vagy neuro-védelem) előrejelzőjének bizonyulhat-e.

II. Annak megállapítása, hogy a gyulladásos markerek (azaz IL-1, IL-6 és TNF-alfa) bizonyulhatnak-e a sugárzás által kiváltott neurokognitív hanyatlás előrejelzőinek.

III. Annak meghatározására, hogy hormonok és növekedési faktorok (azaz glükokortikoidok [például kortizol], gonadális szteroidok [például ösztradiol, tesztoszteron, progeszteron], növekedési hormon, humán koriongonadotropin (hCG), inzulinszerű növekedési faktor-1 [IGF-1] ] és a neuronális növekedési faktor [NGF]) a sugárzás által kiváltott neurokognitív hanyatlás előrejelzőjének bizonyulhatnak.

IV. Annak felmérésére, hogy a kiindulási és a besugárzás utáni fludeoxiglükóz F-18 (FDG)-pozitronemissziós tomográfia (PET)/számítógépes tomográfia (CT) vizsgálatok előre jelezhetik-e a neurokognitív hanyatlást.

VÁZLAT:

A betegek SRS-n esnek át az 1. napon.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 12 hónapig követik.