Stereotaktisk radiokirurgi ved behandling av pasienter med mer enn 3 melanom hjernemetastaser

PRIMÆRE MÅL:

I. For å bestemme lokal kontroll av hjernemetastaser 4 måneder etter initial behandling med stereotaktisk radiokirurgi (SRS) hos pasienter med > 3 melanom hjernemetastaser (MBM).

II. For å bestemme kognitiv nedgang etter 4 måneder definert som en signifikant nedgang (>= 5 poeng nedgang fra baseline basert på pålitelig endringsindeks) i Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) Total Recall etter initial behandling med SRS versus hele hjernen strålebehandling (WBRT) hos pasienter med > 3 MBM.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å bestemme lokal tumorkontroll og distal tumorkontroll i hjernen 1, 4, 6, 9 og 12 måneder etter behandling.

II. For å bestemme total overlevelse hos behandlede pasienter. III. For å vurdere mønsteret av nevrokognitiv endring i hukommelsen 1, 4, 6, 9 og 12 måneder etter behandling, samt eksekutiv funksjon, oppmerksomhet, prosesseringshastighet og overekstremitets finmotorikk.

IV. For å evaluere sammensatte nevrokognitive funksjonsskårer hos behandlede pasienter. V. For å vurdere aldersfaktorene før behandling, Karnofsky ytelsesskala (KPS), ekstrakraniell sykdom, BRAF-V600E mutasjonsstatus i prediktiv bestemmelse av lokal og distal kontroll og nevrokognitivt utfall i hver behandlingsarm.

VI. For å vurdere korrelasjonen mellom antall lesjoner og totalt volum av intrakraniell sykdom og nevrokognitivt utfall i hver behandlingsarm.

VII. For å dokumentere uønskede bivirkninger etter behandling hos behandlede pasienter. VIII. Evaluer tiden til oppstart av systemisk terapi fra fullført strålebehandling.

IX. Evaluer varigheten/antall sykluser av systemisk kjemoterapi gitt etter strålebehandling.

KORRELATIVE STUDIER:

I. For å bestemme om apolipoprotein E (Apo E) (dvs. Apo E2, Apo E3 og Apo E4) genotyping kan vise seg å være en prediktor for strålingsindusert nevrokognitiv nedgang (eller nevro-beskyttelse).

II. For å bestemme om inflammatoriske markører (dvs. IL-1, IL-6 og TNF-alfa) kan vise seg å være prediktorer for strålingsindusert nevrokognitiv nedgang.

III. For å bestemme om hormon og vekstfaktorer (dvs. glukokortikoider [f.eks. kortisol], gonadale steroider [f.eks. østradiol, testosteron, progesteron], veksthormon, humant koriongonadotropin (hCG), insulinlignende vekstfaktor-1 [IGF-1 ], og nevronal vekstfaktor [NGF]) kan vise seg å være en prediktor for strålingsindusert nevrokognitiv nedgang.

IV. For å vurdere om baseline og post-stråling fludeoksyglukose F-18 (FDG)-positronemisjonstomografi (PET)/computertomografi (CT) kan forutsi nevrokognitiv nedgang.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår SRS på dag 1.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp i 12 måneder.