A eficácia dos sistemas de aprimoramento da visão eletrônica portátil (p-EVES) para visão de perto em deficiência visual (p-EVES)
A eficácia dos sistemas de aprimoramento da visão eletrônica portátil (EVES) em comparação com lupas ópticas para atividades de visão de perto em deficiência visual - O estudo p-EVES
Mais de 1 milhão de pessoas no Reino Unido sofrem de deficiência visual intratável, muitas delas idosas. A principal queixa dos deficientes visuais é a incapacidade de realizar tarefas simples, principalmente as que envolvem leitura. Sabe-se que essa limitação de atividades é uma das principais causas de depressão na população idosa, refletindo-se na redução da qualidade de vida. As clínicas de visão subnormal, principalmente baseadas em departamentos de oftalmologia hospitalar, fornecem lupas ópticas para permitir que os pacientes realizem essas tarefas novamente, mas esses dispositivos têm limitações (postura incomum, curta distância de trabalho, visão monocular). Embora as lupas eletrônicas existam desde a década de 1960, elas eram inicialmente muito grandes e caras. Avanços recentes na tecnologia provocaram uma explosão no número e variedade de auxiliares portáteis e de preço moderado, que podem ser usados binocularmente, em uma posição natural de trabalho: atualmente não estão disponíveis no NHS. São necessárias evidências para saber se essas lupas eletrônicas portáteis podem oferecer um benefício significativo para a maioria dos pacientes e, portanto, se devem ser dispensadas rotineiramente em clínicas de visão subnormal.
O estudo proposto é um estudo cruzado randomizado de dois braços com usuários existentes de lupas ópticas sendo designados para usar uma lupa eletrônica portátil, além de seus dispositivos existentes, por 2 meses. A leitura e o desempenho da tarefa serão medidos com o auxílio e comparados com o desempenho com auxílios ópticos, e o paciente será solicitado a relatar as comparações entre os auxílios.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- Manchester Royal Eye Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do Manchester Royal Eye Hospital
- Deficiência visual secundária a patologias oculares estáveis (sem alteração na AV > 2 linhas nos últimos 6 meses)
- Atualmente possui um dispositivo de ampliação óptica de visão de perto.
- VA <= 6/30 (<=0,7 logMAR) e/ou log sensibilidade de contraste <=1,20
Critério de exclusão:
- Uso atual do dispositivo EVES pessoal
- Audição inadequada para responder a instruções verbais
- Língua habitual não inglês
- Uma deficiência física que impeça o participante de operar o dispositivo
- Uma pontuação inferior a 19 no Mini-Mental State Examination
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: lupa eletrônica portátil
Uso de uma lupa eletrônica prescrita mais auxílios ópticos existentes por um período de 2 meses
|
Outros nomes:
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: auxílios ópticos
Uso de auxílios ópticos existentes por 2 meses
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
uso de lupas
Prazo: Mudança da linha de base em 2 meses e 4 meses
|
Uso do Manchester Low Vision Questionnaire para quantificar o uso do dispositivo
|
Mudança da linha de base em 2 meses e 4 meses
|
|
velocidade de leitura
Prazo: Mudança da linha de base em 2 meses e 4 meses
|
Velocidade de leitura usando o dispositivo avaliada pelo teste MNREAD
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Mudança da linha de base em 2 meses e 4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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velocidade de execução das atividades da vida diária
Prazo: Mudança da linha de base em 2 meses e 4 meses
|
tempo total gasto para realizar 5 atividades selecionadas da vida diária usando auxílios, se necessário
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Mudança da linha de base em 2 meses e 4 meses
|
|
dificuldade com atividades de visão de perto
Prazo: Mudança da linha de base em 2 meses e 4 meses
|
Uso do questionário NV-VFQ-15 para autoavaliar a dificuldade no desempenho de atividades de visão de perto
|
Mudança da linha de base em 2 meses e 4 meses
|
|
qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Mudança da linha de base em 2 meses e 4 meses
|
Uso dos questionários EQ-5D e VISQOL para autoavaliação da qualidade de vida relacionada à saúde
|
Mudança da linha de base em 2 meses e 4 meses
|
|
bem-estar
Prazo: Mudança da linha de base em 2 meses e 4 meses
|
uso do questionário WHO-5 para autoavaliação do bem-estar
|
Mudança da linha de base em 2 meses e 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chris M Dickinson, PhD, University of Manchester
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PB-PG-0211-24105
- R01715 (Outro identificador: CMFT)
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