La eficacia de los sistemas electrónicos portátiles de mejora de la visión (p-EVES) para la visión de cerca en personas con discapacidad visual (p-EVES)
La eficacia de los sistemas electrónicos portátiles de mejora de la visión (EVES) en comparación con las lupas ópticas para actividades de visión de cerca en personas con discapacidad visual: el estudio p-EVES
Más de 1 millón de personas en el Reino Unido sufren de discapacidad visual intratable, muchas de ellas de edad avanzada. La principal queja de las personas con discapacidad visual es su incapacidad para realizar tareas sencillas, especialmente aquellas relacionadas con la lectura. Se sabe que esta limitación de la actividad es una de las principales causas de depresión en la población anciana y se refleja en una menor calidad de vida. Las clínicas de baja visión, en su mayoría ubicadas en los departamentos de oftalmología de los hospitales, dispensan lupas ópticas para permitir que los pacientes realicen estas tareas nuevamente, pero estos dispositivos tienen limitaciones (postura inusual, distancia de trabajo corta, visión monocular). Aunque las lupas electrónicas existen desde la década de 1960, inicialmente eran muy grandes y caras. Los recientes avances tecnológicos han provocado una explosión en el número y la gama de ayudas portátiles y de precio moderado, que se pueden usar binocularmente, en una posición de trabajo natural: actualmente no están disponibles a través del NHS. Se necesita evidencia sobre si estas lupas electrónicas portátiles de mano podrían ofrecer un beneficio significativo a la mayoría de los pacientes y, por lo tanto, si deberían administrarse de forma rutinaria en las clínicas de baja visión.
El estudio propuesto es un ensayo cruzado aleatorizado de dos brazos con usuarios existentes de lupas ópticas asignados para usar una lupa electrónica de mano además de sus dispositivos existentes durante 2 meses. El desempeño en tareas y lectura se medirá con la ayuda y se comparará con el desempeño con ayudas ópticas, y se le pedirá al paciente que informe sobre las comparaciones entre las ayudas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- Manchester Royal Eye Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes del Manchester Royal Eye Hospital
- Deterioro visual secundario a rango de patologías oculares estables (sin cambios en AV > 2 líneas en los 6 meses previos)
- Actualmente posee un dispositivo de aumento óptico de visión cercana.
- AV <= 6/30 (<= 0,7 logMAR) y/o sensibilidad de contraste logarítmica <= 1,20
Criterio de exclusión:
- Uso actual del dispositivo EVES personal
- Audición inadecuada para responder a la instrucción verbal
- Idioma habitual no inglés
- Una discapacidad física que impide que el participante opere el dispositivo.
- Una puntuación de menos de 19 en el Mini-Examen del Estado Mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: lupa electronica portatil
Uso de una lupa electrónica prescrita más ayudas ópticas existentes por un período de 2 meses
|
Otros nombres:
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: ayudas ópticas
Uso de las ayudas ópticas existentes durante 2 meses
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
uso de lupas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 y 4 meses
|
Uso del Cuestionario de baja visión de Manchester para cuantificar el uso del dispositivo
|
Cambio desde el inicio a los 2 y 4 meses
|
|
velocidad de lectura
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 y 4 meses
|
Velocidad de lectura usando el dispositivo evaluada por la prueba MNREAD
|
Cambio desde el inicio a los 2 y 4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
velocidad de realización de las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 y 4 meses
|
tiempo total necesario para realizar 5 actividades seleccionadas de la vida diaria usando ayudas si es necesario
|
Cambio desde el inicio a los 2 y 4 meses
|
|
dificultad con las actividades de visión cercana
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 y 4 meses
|
Uso del cuestionario NV-VFQ-15 para autoevaluar la dificultad en el desempeño de actividades de visión cercana
|
Cambio desde el inicio a los 2 y 4 meses
|
|
calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 y 4 meses
|
Uso de los cuestionarios EQ-5D y VISQOL para autoevaluar la calidad de vida relacionada con la salud
|
Cambio desde el inicio a los 2 y 4 meses
|
|
bienestar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 y 4 meses
|
uso del cuestionario OMS-5 para autoevaluar el bienestar
|
Cambio desde el inicio a los 2 y 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chris M Dickinson, PhD, University of Manchester
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PB-PG-0211-24105
- R01715 (Otro identificador: CMFT)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre lupa electronica portatil
-
China Medical University HospitalTerminado
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconDesconocidoNeoplasias Renales | Cáncer renal | Metastásico de carcinoma renalFrancia
-
University of PittsburghRetiradoAdherencia a la medicación | Reacción adversa a la droga | Incumplimiento de la medicaciónEstados Unidos
-
Cairo UniversityTerminado
-
Taiwan Resonant Waves Research CorporationTerminado
-
Cairo UniversityTerminadoAnestesia general | Rehabilitación bucal completa | Relación de superposición caninaEgipto
-
OvaryIt, LLCNational Institutes of Health (NIH); University of UtahTerminado
-
Joint Stock Company European Medical CentreReclutamiento
-
Jinan Military General HospitalDesconocidoVulva intraepitelial no neoplásicaPorcelana
-
SERGIO MONTERO NAVARROCardenal Herrera University; CAPENERGY MEDICAL, SLReclutamientoCáncer de mama | Ejercicio físico | Frecuencia de radio | Síndrome genitourinarioEspaña