Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность портативных электронных систем улучшения зрения (p-EVES) для зрения вблизи при нарушениях зрения (p-EVES)

30 ноября 2018 г. обновлено: Manchester University NHS Foundation Trust

Эффективность портативных электронных систем улучшения зрения (EVES) по сравнению с оптическими лупами для действий вблизи при нарушениях зрения — исследование p-EVES

Более 1 миллиона человек в Великобритании страдают неизлечимыми нарушениями зрения, многие из них пожилые. Основной жалобой слабовидящих людей является их неспособность выполнять простые задачи, особенно связанные с чтением. Известно, что это ограничение активности является основной причиной депрессии у пожилых людей и отражается на снижении качества жизни. В клиниках для слабовидящих, в основном в офтальмологических отделениях больниц, выдают оптические лупы, чтобы пациенты могли снова выполнять эти задачи, но у этих устройств есть ограничения (необычная поза, короткое рабочее расстояние, монокулярный обзор). Хотя электронные лупы существуют с 1960-х годов, изначально они были очень большими и дорогими. Недавние достижения в области технологий привели к резкому увеличению количества и ассортимента портативных и недорогих вспомогательных средств, которые можно использовать бинокулярно в естественном рабочем положении: в настоящее время они недоступны в Национальной службе здравоохранения. Необходимы доказательства того, могут ли эти портативные ручные электронные лупы принести значительную пользу большинству пациентов и, следовательно, следует ли их регулярно выдавать в клиниках для слабовидящих.

Предлагаемое исследование представляет собой рандомизированное перекрестное исследование с двумя группами, в котором существующим пользователям оптических луп было назначено использовать ручную электронную лупу в дополнение к их существующим устройствам в течение 2 месяцев. Чтение и выполнение задач будут измеряться с помощью вспомогательного средства и сравниваться с выполнением с помощью оптических вспомогательных средств, и пациента попросят сообщить о сравнении вспомогательных средств.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты Королевской глазной больницы Манчестера
  • Нарушение зрения вторично по отношению к ряду стабильных глазных патологий (отсутствие изменений остроты зрения > 2 строк за предыдущие 6 месяцев)
  • В настоящее время обладают оптическим увеличительным устройством для ближнего зрения.
  • VA <= 6/30 (<=0,7 logMAR) и/или логарифм контрастной чувствительности <=1,20

Критерий исключения:

  • Текущее использование личного устройства EVES
  • Слух не отвечает на словесные инструкции
  • Привычный язык не английский
  • Физическая инвалидность, не позволяющая участнику управлять устройством
  • Результат менее 19 баллов по краткому тесту психического состояния.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: портативная электронная лупа
Использование предписанной электронной лупы плюс существующие оптические приспособления в течение 2 месяцев.
Процедура: портативная электронная лупа
Другие имена:
  • электронная видеолупа
  • портативное видеонаблюдение
  • электронная система улучшения зрения
  • ЕВЕС
Процедура: оптические средства
Другие имена:
  • лупы
Активный компаратор: оптические средства
Использование имеющихся оптических средств в течение 2 месяцев
Процедура: оптические средства
Другие имена:
  • лупы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
использование луп
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца и 4 месяца
Использование Манчестерского опросника для слабовидящих для количественной оценки использования устройства
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца и 4 месяца
скорость чтения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца и 4 месяца
Скорость чтения с помощью устройства, оцененная тестом MNREAD
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца и 4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость выполнения повседневных дел
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца и 4 месяца
общее время, затраченное на выполнение 5 выбранных действий в повседневной жизни с использованием вспомогательных средств, если это необходимо
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца и 4 месяца
трудности с деятельностью вблизи зрения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца и 4 месяца
Использование опросника NV-VFQ-15 для самостоятельной оценки сложности выполнения действий вблизи зрения
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца и 4 месяца
качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца и 4 месяца
Использование опросников EQ-5D и VISQOL для самооценки качества жизни, связанного со здоровьем.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца и 4 месяца
благополучие
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца и 4 месяца
использование опросника ВОЗ-5 для самооценки благополучия
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца и 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Manchester University NHS Foundation Trust

Соавторы

Cardiff University
University of Manchester
National Institute for Health Research, United Kingdom
Bangor University

Следователи

  • Главный следователь: Chris M Dickinson, PhD, University Of Manchester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PB-PG-0211-24105
  • R01715 (Другой идентификатор: CMFT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования портативная электронная лупа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться