Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​bærbare elektroniske synsforbedringssystemer (p-EVES) til nærsyn ved synsnedsættelse (p-EVES)

30. november 2018 opdateret af: Manchester University NHS Foundation Trust

Effektiviteten af ​​bærbare elektroniske synsforbedringssystemer (EVES) i sammenligning med optiske forstørrelsesglas til nærsynsaktiviteter ved synsnedsættelse - p-EVES-undersøgelsen

Over 1 million mennesker i Storbritannien lider af uhelbredelig synsnedsættelse, mange af dem ældre. Den største klage over synshandicappede er deres manglende evne til at udføre simple opgaver, især dem, der involverer læsning. Det er kendt, at denne aktivitetsbegrænsning er en væsentlig årsag til depression hos en ældre befolkning, og det afspejles i nedsat livskvalitet. Svagsynsklinikker, for det meste baseret på hospitalets oftalmologiske afdelinger, dispenserer optiske forstørrelsesglas for at give patienterne mulighed for at udføre disse opgaver igen, men disse enheder har begrænsninger (usædvanlig kropsholdning, kort arbejdsafstand, monokulær visning). Selvom elektroniske lupper har eksisteret siden 1960'erne, var de i starten meget store og dyre. Nylige fremskridt inden for teknologi har medført en eksplosion i antallet og rækken af ​​bærbare hjælpemidler til moderat pris, som kan bruges kikkert i en naturlig arbejdsstilling: disse er i øjeblikket ikke tilgængelige gennem NHS. Der er brug for dokumentation for, om disse bærbare håndholdte elektroniske forstørrelsesglas kan tilbyde en betydelig fordel for størstedelen af ​​patienterne, og derfor bør de rutinemæssigt udleveres i svagsynsklinikker.

Det foreslåede studie er et to-arms randomiseret crossover-forsøg, hvor eksisterende brugere af optiske forstørrelsesglas får tildelt en håndholdt elektronisk forstørrelsesglas i 2 måneder ud over deres eksisterende enheder. Læsning og opgaveudførelse vil blive målt med hjælpemidlet, og sammenlignet med præstationen med optiske hjælpemidler, og patienten vil blive bedt om at berette om sammenligningerne mellem hjælpemidlerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra Manchester Royal Eye Hospital
  • Synsforstyrrelser sekundært til række af stabile okulære patologier (ingen ændring i VA > 2 linjer i de foregående 6 måneder)
  • Besidder i øjeblikket en nærsyns optisk forstørrelsesanordning.
  • VA <= 6/30 (<=0,7 logMAR) og/eller log kontrastfølsomhed <=1,20

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende brug af personlig EVES-enhed
  • Hørelsen er utilstrækkelig til at reagere på verbal instruktion
  • Vanligt sprog ikke engelsk
  • Et fysisk handicap, der forhindrer deltageren i at betjene enheden
  • En score på mindre end 19 på Mini-Mental State Examination

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: bærbar elektronisk lup
Brug af en foreskrevet elektronisk lup plus eksisterende optiske hjælpemidler i en periode på 2 måneder
Procedure: bærbar elektronisk lup
Andre navne:
  • elektronisk videolup
  • bærbart CCTV
  • elektronisk synsforbedringssystem
  • EVES
Procedure: optiske hjælpemidler
Andre navne:
  • lupper
Aktiv komparator: optiske hjælpemidler
Brug af eksisterende optiske hjælpemidler i 2 måneder
Procedure: optiske hjælpemidler
Andre navne:
  • lupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brug af forstørrelsesglas
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 måneder og 4 måneder
Brug af Manchester Low Vision-spørgeskema til at kvantificere enhedsbrug
Ændring fra baseline ved 2 måneder og 4 måneder
læsehastighed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 måneder og 4 måneder
Læsehastighed ved hjælp af enheden vurderet ved MNREAD-test
Ændring fra baseline ved 2 måneder og 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hastigheden af ​​udførelsen af ​​aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 måneder og 4 måneder
samlet tid det tager at udføre 5 udvalgte daglige aktiviteter ved hjælp af hjælpemidler, hvis det kræves
Ændring fra baseline ved 2 måneder og 4 måneder
vanskeligheder med nærsynsaktiviteter
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 måneder og 4 måneder
Brug af NV-VFQ-15 spørgeskema til selvvurdering af vanskeligheder ved udførelse af nærsynsaktiviteter
Ændring fra baseline ved 2 måneder og 4 måneder
sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 måneder og 4 måneder
Brug af EQ-5D og VISQOL spørgeskemaer til selv at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet
Ændring fra baseline ved 2 måneder og 4 måneder
velvære
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 måneder og 4 måneder
brug af WHO-5 spørgeskema til selvvurdering af velvære
Ændring fra baseline ved 2 måneder og 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Manchester University NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

Cardiff University
University of Manchester
National Institute for Health Research, United Kingdom
Bangor University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chris M Dickinson, PhD, University of Manchester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

5. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PB-PG-0211-24105
  • R01715 (Anden identifikator: CMFT)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med bærbar elektronisk lup

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner