Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannettavien elektronisten näönparannusjärjestelmien (p-EVES) tehokkuus näkövammaisten lähinäköön (p-EVES)

perjantai 30. marraskuuta 2018 päivittänyt: Manchester University NHS Foundation Trust

Kannettavien elektronisten näönparannusjärjestelmien (EVES) tehokkuus verrattuna optisiin suurennuslaitteisiin lähinäön toiminnassa näkövammaisille - p-EVES-tutkimus

Yli miljoona ihmistä Yhdistyneessä kuningaskunnassa kärsii hoitamattomista näkövammaista, joista monet ovat iäkkäitä. Näkövammaisten suurin valitus on heidän kyvyttömyys suorittaa yksinkertaisia ​​tehtäviä, erityisesti lukemiseen liittyviä. Tiedetään, että tämä aktiivisuuden rajoitus on pääasiallinen syy ikääntyvän väestön masennukseen, ja se heijastuu heikentyneenä elämänlaaduna. Huononäköiset klinikat, jotka sijaitsevat enimmäkseen sairaaloiden silmäosastoilla, jakavat optisia suurennuslaitteita, jotta potilaat voivat suorittaa nämä tehtävät uudelleen, mutta näillä laitteilla on rajoituksia (epätavallinen asento, lyhyt työskentelyetäisyys, monokulaarinen katselu). Vaikka elektroniset suurennuslasit ovat olleet käytössä 1960-luvulta lähtien, ne olivat aluksi erittäin suuria ja kalliita. Viimeaikainen teknologian kehitys on johtanut räjähdysmäiseen kasvuun kannettavien ja kohtuuhintaisten apuvälineiden määrässä ja valikoimassa, joita voidaan käyttää kiikarit, luonnollisessa työskentelyasennossa: näitä ei tällä hetkellä ole saatavilla NHS:n kautta. Tarvitaan näyttöä siitä, voisivatko nämä kannettavat kädessä pidettävät elektroniset suurennuslasit tarjota merkittävää hyötyä suurimmalle osalle potilaista, ja siksi olisiko niitä annettava rutiininomaisesti heikkonäköisillä klinikoilla.

Ehdotettu tutkimus on kaksihaarainen satunnaistettu jakotutkimus, jossa optisten suurennuslaitteiden nykyiset käyttäjät määrätään käyttämään kädessä pidettävää elektronista suurennuslasia olemassa olevien laitteidensa lisäksi kahden kuukauden ajan. Luku- ja työsuorituskykyä mitataan apuvälineellä ja verrataan suoritukseen optisilla apuvälineillä ja potilasta pyydetään raportoimaan apuvälineiden välisistä vertailuista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Manchester Royal Eye Hospitalin potilaat
  • Näön heikkeneminen, joka johtuu useista vakaista silmäpatologioista (ei muutosta VA:ssa > 2 viivaa edellisen 6 kuukauden aikana)
  • Tällä hetkellä hallussaan lähinäön optinen suurennuslaite.
  • VA <= 6/30 (<=0,7 logMAR) ja/tai log-kontrastiherkkyys <=1,20

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilökohtaisen EVES-laitteen nykyinen käyttö
  • Kuulo ei riitä vastaamaan suullisiin ohjeisiin
  • Tavallinen kieli ei englanti
  • Fyysinen vamma, joka estää osallistujaa käyttämästä laitetta
  • Pistemäärä on alle 19 henkisen tilan minikokeessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kannettava elektroninen suurennuslasi
Määrätyn elektronisen suurennuslasin ja olemassa olevien optisten apuvälineiden käyttö 2 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • elektroninen video suurennuslasi
  • kannettava CCTV
  • elektroninen näönparannusjärjestelmä
  • AATOT
Muut nimet:
  • suurennuslasit
Active Comparator: optiset apuvälineet
Olemassa olevien optisten apuvälineiden käyttö 2 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • suurennuslasit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suurennuslasien käyttö
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden ja 4 kuukauden kohdalla
Manchester Low Vision Questionnare -kyselylomakkeen käyttö laitteen käytön kvantifiointiin
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden ja 4 kuukauden kohdalla
lukunopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden ja 4 kuukauden kohdalla
Lukunopeus laitteella arvioitu MNREAD-testillä
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden ja 4 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
päivittäisten toimintojen suorittamisen nopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden ja 4 kuukauden kohdalla
suoritukseen käytetty kokonaisaika 5 valittua päivittäistä toimintaa tarvittaessa apuvälineillä
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden ja 4 kuukauden kohdalla
vaikeuksia lähinäkötoimintojen kanssa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden ja 4 kuukauden kohdalla
NV-VFQ-15 kyselylomakkeen käyttö lähinäkötoimintojen suorittamisen vaikeuden arvioimiseen
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden ja 4 kuukauden kohdalla
terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden ja 4 kuukauden kohdalla
EQ-5D- ja VISQOL-kyselylomakkeiden käyttö terveyteen liittyvän elämänlaadun itsearviointiin
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden ja 4 kuukauden kohdalla
hyvinvointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden ja 4 kuukauden kohdalla
WHO-5-kyselylomakkeen käyttö hyvinvoinnin arvioimiseen
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden ja 4 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chris M Dickinson, PhD, University of Manchester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PB-PG-0211-24105
  • R01715 (Muu tunniste: CMFT)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kannettava elektroninen suurennuslasi

Tilaa