Os efeitos na saúde de uma dieta enriquecida com mirtilo em crianças obesas (Wild Blueberry)
16 de dezembro de 2014 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Os efeitos na saúde de uma dieta enriquecida com mirtilo em crianças obesas: um estudo de viabilidade
O objetivo deste estudo é determinar se a adição de mirtilos à dieta de crianças obesas melhorará o status de peso e outros testes médicos.
Também gostaríamos de determinar se um estudo de pesquisa maior envolvendo mirtilos é possível.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dez crianças de 12 a 17 anos de idade com IMC > percentil 95 para a idade e que são pacientes do Centro para Melhor Saúde e Nutrição serão recrutadas para este estudo de 12 semanas.
Grupo 1 (Terapia Padrão): Os participantes serão solicitados a não consumir frutas vermelhas durante o estudo para não confundir os efeitos da ingestão de mirtilos. Eles serão, no entanto, incentivados a consumir outras frutas de acordo com as diretrizes nutricionais do Plano de Alimentação Saudável (HEP: dieta de carga glicêmica reduzida).
Os participantes serão instruídos e receberão materiais educativos sobre a implementação do HEP. Além disso, os participantes serão apresentados ao uso de ferramentas comportamentais (p. definição de metas, acompanhamento diário quando as metas são atingidas e incentivos fornecidos pela família) para ajudá-los a permanecer no caminho certo com o HEP. Os participantes serão vistos pelo nutricionista em intervalos mensais consistentes com o padrão programático de atendimento para revisar a adesão ao HEP, uso de ferramentas comportamentais e mudança no status de peso.
Os participantes serão incentivados a frequentar aulas de exercícios em grupo cinco dias por semana ou no mínimo quatro dias por semana. No final de cada sessão de exercícios, os participantes receberão um "sham smoothie" que não contém mirtilos. As crianças serão observadas diretamente por um funcionário do estudo enquanto consomem os smoothies para garantir a conformidade e medir quanto do smoothie foi consumido.
Grupo 2 (Mirtilo Aprimorado): Todos os recursos do Grupo 1, exceto que os participantes receberão um smoothie que contém 1 1/2 xícaras de mirtilos inteiros liofilizados esmagados em pó por porção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 12 a 17 anos no momento da inscrição
- Crianças com IMC ≥ percentil 95 para a idade
- Crianças participando de um programa de controle de peso no CBHN.
Critério de exclusão:
- Crianças/pais/responsáveis que parecem incapazes de entender o estudo
- Crianças/pais parecem incapazes de atender aos requisitos de participação, especificamente não faltando mais de 1 semana consecutiva durante a intervenção de 12 semanas
- Crianças com problemas de saúde ou problemas de desenvolvimento que as impeçam de participar de um programa de exercícios
- Crianças com diabetes tipo 2
- Crianças com diagnóstico de hipertensão
- Crianças que estão tomando uma estatina
- Crianças grávidas ou que tenham dado à luz nos últimos 6 meses
- Crianças com histórico de doença cardíaca significativa levando à instabilidade cardiovascular
- Crianças com alergia alimentar ou intolerância à lactose
- Crianças que não conseguem terminar pelo menos metade do smoothie enquanto o provam após o processo de consentimento/consentimento ou decidem após provar o smoothie que não estão mais interessadas em participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Smoothie de mirtilo
Os participantes deste grupo receberão um smoothie contendo 1 1/2 xícaras de mirtilos inteiros liofilizados esmagados em pó.
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Comparador Falso: Smoothie falso
Os participantes deste grupo receberão um smoothie sem mirtilos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A frequência e o cumprimento do plano de alimentação saudável, aulas de exercícios em grupo e consumo de smoothies serão medidos para avaliar a viabilidade de um estudo randomizado maior.
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função Vascular
Prazo: Linha de base e após o programa de 12 semanas
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Testes de Função Vascular: índice de aumento, Distensibilidade Arterial Braquial, Velocidade de Onda de Pulso, EndoPAT, Laser Flow Doppler, Dilatação Mediada por Fluxo Braquial por Ultrassom.
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Linha de base e após o programa de 12 semanas
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Teste de exercício graduado
Prazo: Linha de base e após o programa de 12 semanas
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Dados do exercício: teste de exercício graduado com medida de VO2 submáximo aos 6 e 9 minutos, valores de VO2 máx.
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Linha de base e após o programa de 12 semanas
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Função Cognitiva/Memória
Prazo: Linha de base e após o programa de 12 semanas
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Cognitive Function/Memory-CVLT e D-KFES na avaliação médica inicial e WRAMIL 2-D-KFES Alternative Version na avaliação médica final.
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Linha de base e após o programa de 12 semanas
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Medidas antropométricas
Prazo: Linha de base e após o programa de 12 semanas
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Medidas antropométricas e clínicas: altura, peso, IMC, percentil de IMC, circunferência da cintura, pressão arterial, percentual de gordura corporal por bioimpedância.
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Linha de base e após o programa de 12 semanas
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Testando em laboratório "ou" Teste experimental
Prazo: Linha de base e após o programa de 12 semanas
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Exames laboratoriais: glicemia de jejum, insulina, HDL, LDL, colesterol total, triglicerídeos, HgA1C, AST, ALT, GGT para fins de pesquisa.
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Linha de base e após o programa de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Siegel, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stull AJ, Cash KC, Johnson WD, Champagne CM, Cefalu WT. Bioactives in blueberries improve insulin sensitivity in obese, insulin-resistant men and women. J Nutr. 2010 Oct;140(10):1764-8. doi: 10.3945/jn.110.125336. Epub 2010 Aug 19.
- Barlow SE; Expert Committee. Expert committee recommendations regarding the prevention, assessment, and treatment of child and adolescent overweight and obesity: summary report. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S164-92. doi: 10.1542/peds.2007-2329C.
- Krikorian R, Shidler MD, Nash TA, Kalt W, Vinqvist-Tymchuk MR, Shukitt-Hale B, Joseph JA. Blueberry supplementation improves memory in older adults. J Agric Food Chem. 2010 Apr 14;58(7):3996-4000. doi: 10.1021/jf9029332.
- Freedman DS, Khan LK, Serdula MK, Dietz WH, Srinivasan SR, Berenson GS. The relation of childhood BMI to adult adiposity: the Bogalusa Heart Study. Pediatrics. 2005 Jan;115(1):22-7. doi: 10.1542/peds.2004-0220.
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, Lamb MM, Flegal KM. Prevalence of high body mass index in US children and adolescents, 2007-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):242-9. doi: 10.1001/jama.2009.2012. Epub 2010 Jan 13.
- Deckelbaum RJ, Williams CL. Childhood obesity: the health issue. Obes Res. 2001 Nov;9 Suppl 4:239S-243S. doi: 10.1038/oby.2001.125.
- Lampe JW. Health effects of vegetables and fruit: assessing mechanisms of action in human experimental studies. Am J Clin Nutr. 1999 Sep;70(3 Suppl):475S-490S. doi: 10.1093/ajcn/70.3.475s.
- Prior RL. Fruits and vegetables in the prevention of cellular oxidative damage. Am J Clin Nutr. 2003 Sep;78(3 Suppl):570S-578S. doi: 10.1093/ajcn/78.3.570S.
- Duffy KB, Spangler EL, Devan BD, Guo Z, Bowker JL, Janas AM, Hagepanos A, Minor RK, DeCabo R, Mouton PR, Shukitt-Hale B, Joseph JA, Ingram DK. A blueberry-enriched diet provides cellular protection against oxidative stress and reduces a kainate-induced learning impairment in rats. Neurobiol Aging. 2008 Nov;29(11):1680-9. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2007.04.002. Epub 2007 May 23.
- Wu X, Kang J, Xie C, Burris R, Ferguson ME, Badger TM, Nagarajan S. Dietary blueberries attenuate atherosclerosis in apolipoprotein E-deficient mice by upregulating antioxidant enzyme expression. J Nutr. 2010 Sep;140(9):1628-32. doi: 10.3945/jn.110.123927. Epub 2010 Jul 21.
- Wang YP, Cheng ML, Zhang BF, Mu M, Wu J. Effects of blueberry on hepatic fibrosis and transcription factor Nrf2 in rats. World J Gastroenterol. 2010 Jun 7;16(21):2657-63. doi: 10.3748/wjg.v16.i21.2657.
- Casadesus G, Shukitt-Hale B, Stellwagen HM, Zhu X, Lee HG, Smith MA, Joseph JA. Modulation of hippocampal plasticity and cognitive behavior by short-term blueberry supplementation in aged rats. Nutr Neurosci. 2004 Oct-Dec;7(5-6):309-16. doi: 10.1080/10284150400020482.
- Andres-Lacueva C, Shukitt-Hale B, Galli RL, Jauregui O, Lamuela-Raventos RM, Joseph JA. Anthocyanins in aged blueberry-fed rats are found centrally and may enhance memory. Nutr Neurosci. 2005 Apr;8(2):111-20. doi: 10.1080/10284150500078117.
- Elks CM, Reed SD, Mariappan N, Shukitt-Hale B, Joseph JA, Ingram DK, Francis J. A blueberry-enriched diet attenuates nephropathy in a rat model of hypertension via reduction in oxidative stress. PLoS One. 2011;6(9):e24028. doi: 10.1371/journal.pone.0024028. Epub 2011 Sep 15.
- Kay CD, Holub BJ. The effect of wild blueberry (Vaccinium angustifolium) consumption on postprandial serum antioxidant status in human subjects. Br J Nutr. 2002 Oct;88(4):389-98. doi: 10.1079/BJN2002665.
- Basu A, Du M, Leyva MJ, Sanchez K, Betts NM, Wu M, Aston CE, Lyons TJ. Blueberries decrease cardiovascular risk factors in obese men and women with metabolic syndrome. J Nutr. 2010 Sep;140(9):1582-7. doi: 10.3945/jn.110.124701. Epub 2010 Jul 21.
- Kirk S, Brehm B, Saelens BE, Woo JG, Kissel E, D'Alessio D, Bolling C, Daniels SR. Role of carbohydrate modification in weight management among obese children: a randomized clinical trial. J Pediatr. 2012 Aug;161(2):320-7.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.01.041. Epub 2012 Feb 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-4400
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