Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mustikalla rikastetun ruokavalion terveysvaikutukset lihaville lapsille (Wild Blueberry)

tiistai 16. joulukuuta 2014 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Mustikalla rikastetun ruokavalion terveysvaikutukset lihaville lapsille: Toteutettavuustutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako mustikoiden lisääminen lihavien lasten ruokavalioon painon tilaa ja muita lääketieteellisiä testejä. Haluamme myös selvittää, onko laajempi tutkimus mustikoilla mahdollista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän 12 viikon tutkimukseen otetaan mukaan kymmenen 12–17-vuotiasta lasta, joiden BMI on > 95. persentiili ikään nähden ja jotka ovat Center for Better Health and Nutrition -keskuksen potilaita.

Ryhmä 1 (Standard Therapy): Osallistujia pyydetään olemaan syömättä marjoja tutkimuksen aikana, jotta mustikan syömisen vaikutukset eivät häiriintyisi. Heitä kuitenkin kannustetaan kuluttamaan muita hedelmiä, jotka ovat terveellisen ruokailusuunnitelman ravitsemussuositusten mukaisia ​​(HEP: alennettu glykeeminen kuormitusruokavalio).

Osallistujia opastetaan ja he saavat koulutusmateriaalia HEP:n toteuttamisesta. Lisäksi osallistujat tutustutaan käyttäytymistyökalujen käyttöön (esim. tavoitteiden asettaminen, tavoitteiden saavuttamisen päivittäinen seuranta ja perheen tarjoamat kannustimet), jotka auttavat heitä pysymään raiteilla HEP:n kanssa. Ravitsemusterapeutti tarkastaa osallistujat kuukausittain ohjelmoidun hoitostandardin mukaisesti arvioidakseen HEP:n noudattamista, käyttäytymistyökalujen käyttöä ja painonmuutosta.

Osallistujia kannustetaan osallistumaan ryhmäliikuntatunneille viitenä päivänä viikossa tai vähintään neljänä päivänä viikossa. Jokaisen harjoituksen lopussa osallistujat saavat "huijausmoothien", joka ei sisällä mustikoita. Tutkimustyöntekijä tarkkailee lapsia suoraan smoothieita nauttiessaan varmistaakseen vaatimustenmukaisuuden ja mitatakseen, kuinka paljon smoothieta kului.

Ryhmä 2 (Blueberry Enhanced): Kaikki ryhmän 1 ominaisuudet, paitsi että osallistujille annetaan smoothie, joka sisältää 1 1/2 kupillista pakastekuivattuja kokonaisia ​​mustikoita jauheeksi murskattua annosta kohti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset ilmoittautumishetkellä 12-17 vuotta
  • Lapset, joiden BMI on ≥ 95. prosenttipiste iän mukaan
  • Lapset osallistuvat painonhallintaohjelmaan CBHN:ssä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset/vanhemmat/huoltajat, jotka eivät näytä pystyvän ymmärtämään tutkimusta
  • Lapset/vanhemmat eivät näytä pystyvän täyttämään osallistumisen vaatimuksia, etenkään yhtäjaksoista yli yhtä viikkoa 12 viikon toimenpiteen aikana.
  • Lapset, joilla on sairaus tai kehitysvamma, joka estää heitä osallistumasta harjoitusohjelmaan
  • Lapset, joilla on tyypin 2 diabetes
  • Lapset, joilla on diagnosoitu verenpainetauti
  • Lapset, jotka käyttävät statiineja
  • Lapset, jotka ovat raskaana tai ovat synnyttäneet 6 kuukauden sisällä
  • Lapset, joilla on ollut merkittävä sydänsairaus, joka johtaa sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakauteen
  • Lapset, joilla on ruoka-aineallergioita tai laktoosi-intoleranssi
  • Lapset, jotka eivät pysty syömään loppuun vähintään puolta smoothiesta sen maistamisen aikana suostumusprosessin jälkeen tai päättävät smoothien maistamisen jälkeen, että he eivät ole enää kiinnostuneita osallistumaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mustikka Smoothie
Tämän ryhmän osallistujat saavat smoothien, joka sisältää 1 1/2 kupillista pakastekuivattuja kokonaisia ​​mustikoita jauheeksi murskattuna.
Muut: Mustikka Smoothie
Huijausvertailija: Sham Smoothie
Ryhmään osallistuvat saavat smoothien, joka ei sisällä mustikoita.
Muut: Sham Smoothie

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Terveellisen ruokailusuunnitelman, ryhmäliikuntatunnin ja smoothien kulutuksen osallistumista ja noudattamista mitataan suuremman, satunnaistetun tutkimuksen toteutettavuuden arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verisuonten toiminta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon ohjelman jälkeen
Verisuonten toiminnan testaus: augmentaatioindeksi, brakiaalisen valtimoiden venyvyys, pulssiaallon nopeus, endoPAT, laservirtausdoppler, ultraääni brachial Flow -välitteinen laajentuminen.
Perustaso ja 12 viikon ohjelman jälkeen
Arvosteltu harjoituskoe
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon ohjelman jälkeen
Harjoitustiedot: asteittainen rasitustesti submaksimaalisella VO2-mittauksella 6 ja 9 minuutin kohdalla, VO2 max -arvot.
Perustaso ja 12 viikon ohjelman jälkeen
Kognitiivinen toiminto/muisti
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon ohjelman jälkeen
Kognitiivinen toiminto/muisti-CVLT ja D-KFES lääketieteellisessä alustavassa arvioinnissa ja WRAMIL 2-D-KFES -vaihtoehtoinen versio lopullisessa lääketieteellisessä arvioinnissa.
Perustaso ja 12 viikon ohjelman jälkeen
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon ohjelman jälkeen
Antropometria ja kliiniset mittaukset: pituus, paino, BMI, BMI-prosenttipiste, vyötärön ympärysmitta, verenpaine, kehon rasvaprosentti bioimpedanssin mukaan.
Perustaso ja 12 viikon ohjelman jälkeen
Laboratoriotestaus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon ohjelman jälkeen
Laboratoriotestit: paastoverensokeri, insuliini, HDL, LDL, kokonaiskolesteroli, triglyseridit, HgA1C, AST, ALT, GGT tutkimustarkoituksiin.
Perustaso ja 12 viikon ohjelman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Yhteistyökumppanit

Pennington Biomedical Research Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Siegel, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-4400

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mustikka Smoothie

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa