- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01879488
Efeito do modo de ventilação na deposição pulmonar de um aerossol radiomarcado durante a ventilação mecânica: barométrica versus volumétrica
O controle do padrão respiratório de pacientes ventilados mecanicamente no modo de controle de volume é recomendado durante a nebulização. Nenhum estudo analisou as condições de nebulização durante a ventilação mecânica assistida para definir a técnica de nebulização ideal e seu efeito na deposição pulmonar.
O objetivo deste estudo é analisar o efeito do modo ventilatório (barométrico versus volumétrico) na deposição por cintilografia planar durante a ventilação mecânica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ventilação mecânica invasiva
- pulmões saudáveis
Critério de exclusão:
- Alteração do modo ventilatório durante a nebulização
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Nebulização durante a ventilação com pressão de suporte
Pacientes ventilados no modo de pressão de suporte durante a nebulização
|
|
Comparador Ativo: Nebulização durante o modo de controle de assistência de volume
Pacientes ventilados no modo de controle de volume assistido durante a nebulização
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Deposição pulmonar
Prazo: Imediatamente após a nebulização por avaliação de imagem, uma média esperada de 30 minutos
|
Imediatamente após a nebulização por avaliação de imagem, uma média esperada de 30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Índice de penetração
Prazo: Imediatamente após a nebulização por avaliação de imagem, uma média esperada de 30 minutos
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Imediatamente após a nebulização por avaliação de imagem, uma média esperada de 30 minutos
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Configurações de ventilação mecânica
Prazo: Durante o tempo de nebulização, uma média esperada de 15 minutos
|
Durante o tempo de nebulização, uma média esperada de 15 minutos
|
Função pulmonar
Prazo: Avaliação pré-operatória, um dia antes da inclusão
|
Avaliação pré-operatória, um dia antes da inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Pierre-François Laterre, Head of Intensive Care Unit, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AeroVent-01
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