- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01879488
Wpływ trybu wentylacji na osadzanie się w płucach znakowanego radioaktywnie aerozolu podczas wentylacji mechanicznej: barometryczna a wolumetryczna
Podczas nebulizacji zaleca się kontrolowanie wzorca oddychania pacjentów wentylowanych mechanicznie w trybie kontroli objętości. Żadne badania nie dotyczyły warunków nebulizacji podczas wspomaganej wentylacji mechanicznej w celu określenia optymalnej techniki nebulizacji i jej wpływu na depozycję w płucach.
Celem tego badania jest analiza wpływu trybu wentylacji (barometryczny vs wolumetryczny) na osadzanie metodą scyntygrafii planarnej podczas wentylacji mechanicznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Inwazyjna wentylacja mechaniczna
- Zdrowe płuca
Kryteria wyłączenia:
- Zmiana trybu wentylacji podczas nebulizacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Nebulizacja podczas wentylacji wspomaganej ciśnieniem
Pacjenci wentylowani w trybie wspomagania ciśnieniowego podczas nebulizacji
|
|
|
Aktywny komparator: Nebulizacja w trybie regulacji wspomagania objętościowego
Pacjenci byli wentylowani w trybie kontroli wspomaganej objętością podczas nebulizacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Depozycja płucna
Ramy czasowe: Bezpośrednio po nebulizacji na podstawie oceny obrazowej, oczekiwany średnio 30 minut
|
Bezpośrednio po nebulizacji na podstawie oceny obrazowej, oczekiwany średnio 30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indeks penetracji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po nebulizacji na podstawie oceny obrazowej, oczekiwany średnio 30 minut
|
Bezpośrednio po nebulizacji na podstawie oceny obrazowej, oczekiwany średnio 30 minut
|
|
Ustawienia wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: W czasie nebulizacji oczekiwany średnio 15 minut
|
W czasie nebulizacji oczekiwany średnio 15 minut
|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Ocena przedoperacyjna, dzień przed włączeniem
|
Ocena przedoperacyjna, dzień przed włączeniem
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Pierre-François Laterre, Head of Intensive Care Unit, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AeroVent-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .