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Effet du mode de ventilation sur le dépôt pulmonaire d'un aérosol radiomarqué pendant la ventilation mécanique : barométrique versus volumétrique

16 novembre 2015 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Il est recommandé de contrôler le schéma respiratoire des patients ventilés mécaniquement en mode de contrôle du volume pendant la nébulisation. Aucune étude n'a examiné les conditions de nébulisation pendant la ventilation mécanique assistée pour définir la technique de nébulisation optimale et son effet sur le dépôt pulmonaire.

Le but de cette étude est d'analyser l'effet du mode de ventilation (barométrique versus volumétrique) sur le dépôt par scintigraphie planaire lors d'une ventilation mécanique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ventilation mécanique invasive
  • Poumons sains

Critère d'exclusion:

  • Changement de mode de ventilation pendant la nébulisation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Nébulisation pendant la ventilation avec aide inspiratoire
Patients ventilés en mode aide inspiratoire pendant la nébulisation
Médicament: technétium-99m - Acide diéthylènetriaminepentaacétique
Dispositif: Nébuliseur à maille vibrante
Autre: Spirométrie préopératoire
Autre: Scintigraphie gamma
Comparateur actif: Nébulisation pendant le mode de contrôle d'assistance au volume
Patients ventilés en mode de contrôle du volume assisté pendant la nébulisation
Médicament: technétium-99m - Acide diéthylènetriaminepentaacétique
Dispositif: Nébuliseur à maille vibrante
Autre: Spirométrie préopératoire
Autre: Scintigraphie gamma

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Dépôt pulmonaire
Délai: Immédiatement après la nébulisation par évaluation par imagerie, une moyenne prévue de 30 minutes
Immédiatement après la nébulisation par évaluation par imagerie, une moyenne prévue de 30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Indice de pénétration
Délai: Immédiatement après la nébulisation par évaluation par imagerie, une moyenne prévue de 30 minutes
Immédiatement après la nébulisation par évaluation par imagerie, une moyenne prévue de 30 minutes
Paramètres de ventilation mécanique
Délai: Pendant le temps de nébulisation, une moyenne attendue de 15 minutes
Pendant le temps de nébulisation, une moyenne attendue de 15 minutes
Fonction pulmonaire
Délai: Bilan préopératoire, la veille de l'inclusion
Bilan préopératoire, la veille de l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Pierre-François Laterre, Head of Intensive Care Unit, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2013

Première publication (Estimation)

17 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AeroVent-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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