Estudo de imagem PET para avaliar a ocupação de mGlu5r após a administração de ADX48621 (Dipraglurant)

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres saudáveis, de 18 a 60 anos
• IMC de 18-32 kg/m2
• Indivíduos do sexo feminino devem atender a um dos seguintes critérios:Cirurgicamente estéril (por exemplo, histerectomia ou ooforectomia bilateral, laqueadura tubária) por pelo menos 6 meses antes da triagem ou Pós-menopausa (sem sangramento menstrual por pelo menos 1 ano antes da triagem e confirmado por um nível de FSH plasmático > 40 UI/L) ou Não grávida, mulheres não lactantes com potencial para engravidar e que praticam métodos contraceptivos (p. controle de natalidade hormonal, dispositivo intra-uterino, preservativo e espermicida)
• Capaz de compreender e disposto a assinar um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).

Critério de exclusão:

• Histórico significativo ou manifestação clínica de qualquer distúrbio metabólico, alérgico, dermatológico, hepático, renal, hematológico, pulmonar, cardiovascular, gastrointestinal, neurológico ou psiquiátrico significativo (conforme determinado pelo investigador).
• Histórico de hipersensibilidade significativa, intolerância ou alergia a qualquer composto de medicamento, alimento ou outra substância, a menos que aprovado pelo investigador.
• História de cirurgia ou ressecção estomacal ou intestinal que poderia potencialmente alterar a absorção e/ou excreção de medicamentos administrados por via oral (exceto que serão permitidas apendicectomia e correção de hérnia).
• Uso de qualquer produto que contenha tabaco ou nicotina (incluindo, entre outros, cigarros, cachimbos, charutos, tabaco de mascar, adesivos de nicotina, pastilhas de nicotina ou chicletes de nicotina) dentro de 6 meses antes do consentimento.
• Acesso venoso periférico deficiente.
• Participação em qualquer estudo clínico de medicamento dentro de 30 dias antes da dosagem.