PET képalkotó vizsgálat az mGlu5r foglaltság értékelésére az ADX48621 (Dipraglurant) beadása után

Bevételi kritériumok:

• Egészséges férfiak és nők, 18-60 évesek
• BMI 18-32 kg/m2
• A női alanyoknak meg kell felelniük a következő kritériumok egyikének: Sebészetileg steril (pl. méheltávolítás vagy bilaterális peteeltávolítás, petevezeték lekötés) legalább 6 hónapig a szűrést megelőzően vagy posztmenopauzában (nem volt menstruációs vérzés a szűrést megelőzően legalább 1 évig, és a plazma FSH szintje > 40 NE/L) vagy nem terhes, nem szoptató, fogamzóképes korú és fogamzásgátlást gyakorló nők (pl. hormonális fogamzásgátlás, méhen belüli eszköz, óvszer és spermicid)
• Képes megérteni és aláírni az informált beleegyezési űrlapot (ICF).

Kizárási kritériumok:

• Bármely jelentős anyagcsere-, allergiás, bőrgyógyászati, máj-, vese-, hematológiai, tüdő-, szív- és érrendszeri, gasztrointesztinális, neurológiai vagy bármilyen pszichiátriai rendellenesség jelentős anamnézisében vagy klinikai megnyilvánulásában (a vizsgáló által meghatározottak szerint).
• Jelentős túlérzékenység, intolerancia vagy allergia bármely gyógyszervegyülettel, élelmiszerrel vagy egyéb anyaggal szemben, kivéve, ha a vizsgáló jóváhagyta.
• Gyomor- vagy bélműtét vagy reszekció anamnézisében, amely potenciálisan megváltoztathatja az orálisan beadott gyógyszerek felszívódását és/vagy kiválasztódását (kivéve, hogy a vakbélműtét és a sérv helyreállítása megengedett).
• Bármilyen dohány- vagy nikotintartalmú termék (beleértve, de nem kizárólagosan a cigarettát, a pipát, a szivart, a rágódohányt, a nikotintapaszokat, a nikotinos pasztillákat vagy a nikotinos gumit) felhasználása a hozzájárulást megelőző 6 hónapon belül.
• Rossz perifériás vénás hozzáférés.
• Részvétel bármely klinikai gyógyszervizsgálatban az adagolást megelőző 30 napon belül.