O Lugar da Imagem e da Microbiologia no Diagnóstico da Pneumonia no Idoso (PneumOldCT)

O principal objetivo do projeto é avaliar o impacto da tomografia computadorizada de baixa dosagem versus radiografia de tórax no diagnóstico de pneumonia em pacientes idosos.

Um dos objetivos secundários é estimar a sensibilidade e a especificidade da tomografia computadorizada no diagnóstico de pneumonia em idosos (padrão ouro: recomendação do comitê de adjudicação).

Este estudo prospectivo deve ser considerado um estudo de viabilidade preliminar em preparação para um futuro ensaio clínico randomizado comparando o manejo do paciente, a prescrição de antibióticos e os resultados clínicos entre um grupo de pacientes com ITRI randomizados para tomografia computadorizada torácica de rotina e um grupo randomizado para cuidados habituais.

A segunda fase deste estudo explorará as etiologias da pneumonia em idosos usando novas ferramentas de diagnóstico. Isso levará à identificação de padrões radiológicos associados à apresentação clínica e aos resultados microbiológicos.

Objetivo primário: estimar o impacto da tomografia computadorizada no diagnóstico de pneumonia em pacientes idosos, em um estudo monocêntrico (mas em dois locais, Service de Médecine Interne Générale e Hôpital des Trois-Chêne).

Objetivos secundários: estimar a sensibilidade e especificidade da tomografia computadorizada no diagnóstico de pneumonia (padrão ouro: parecer do comitê de adjudicação) e identificar etiologias microbiológicas da pneumonia em idosos.

Desenho do estudo: estudo prospectivo de intervenção.

Intervenção:

Os pacientes serão tratados de acordo com as diretrizes do HUG. A radiografia frontal (e lateral, se possível) do tórax (RT) será interpretada pelo médico; ele avaliará o grau de certeza do diagnóstico de pneumonia em uma escala de Likert, bem como sua localização. Posteriormente, será realizada TC de tórax nas primeiras 48-72 horas de internação, com conclusão por radiologista (em escala de Likert). Após a tomografia computadorizada, o médico obterá o resultado e avaliará um novo nível de certeza do diagnóstico (em escala Likert). Se o clínico mudar sua terapia, isso será anotado no formulário de relato de caso (CRF).

Os pacientes serão submetidos a dois swabs nasofaríngeos (na admissão e na alta) para armazenamento em biobanco, sendo posteriormente realizada a PCR microbiológica (bacteriológica e viral).

Os pacientes serão acompanhados até o dia 90. As informações sobre reinternação e óbito serão obtidas por meio da análise do prontuário do paciente e do registro civil.

No final do estudo, as radiografias de tórax (RT) e a TC serão analisadas às cegas por dois radiologistas de referência (MS e XM).

Um comitê de adjudicação (um internista, um infectiologista, um pneumologista) revisará os dados dos pacientes para fornecer um diagnóstico padrão-ouro que será feito de acordo com as diretrizes internacionais (8, 9): sintomas clínicos, novas anormalidades recentes na radiografia de tórax e resultado sob terapia antimicrobiana.

Após o término do estudo clínico, o grupo de virologia analisará os eluatos dos swabs nasofaríngeos por meio de novos testes de PCR. Após completar a PCR de rotina (Adenovírus, Bocavírus, Coronavírus, Enterovírus, vírus Influenza A e B, vírus Parainfluenza, Parechovírus, Picornavírus, Vírus Sincicial Respiratório, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae), dois kits diferentes de PCR bacteriano serão usados ​​para testar cada eluato ( admissão e alta): o kit Fast Track Diagnostics (FTD) pneumonia bacteriana CAP (para pneumonia adquirida na comunidade) (Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Staphylococcus aureus, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella spp) e o FTD pneumonia bacteriana HAP (para pneumonia adquirida no hospital) kit (Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa).

As despesas dos exames complementares não serão imputadas ao doente nem à sua companhia de saúde, mas serão suportadas pelo HUG no quadro do preço de internamento fixado.

Critério de avaliação:

• As avaliações do médico, antes e após a tomografia computadorizada, serão comparadas: número de diagnósticos atualizados ou rebaixados; sensibilidade e especificidade da radiografia de tórax RT e CT; relação entre o médico e o radiologista.
• Descrições das etiologias da pneumonia, com número de pneumonias virais e bacterianas.
• Correlações clínicas, radiológicas e microbiológicas.
• Desfecho (re-hospitalização, mortalidade) aos 30 e 90 dias.

Considerações estatísticas:

Os investigadores levantam a hipótese de que a TC de tórax aumentará a certeza do diagnóstico em 19% dos casos (14). Para aumentar significativamente o nível de diagnóstico de pneumonia, são necessários 46 pacientes com suspeita de pneumonia (α = 0,05, β 0,1). Os investigadores estimam que a taxa de pneumonia nessa população seja de 45% (15); isso implica que 100 participantes devem ser inscritos para aumentar significativamente a precisão do diagnóstico.

A inclusão neste estudo poderia começar em junho de 2015, por 12 meses, com o último acompanhamento do último paciente ocorrendo após um total de 15 meses (12 meses mais 90 dias).

Resultados esperados:

Os pesquisadores anteciparam que a tomografia computadorizada de baixa dosagem melhorará o diagnóstico de pneumonia em idosos. O objetivo final do estudo é preparar um segundo estudo randomizado medindo o impacto da tomografia computadorizada de tórax no manejo de pacientes em duas coortes de pacientes - uma que realiza apenas radiografia de tórax e outra que realiza apenas tomografia computadorizada - para avaliar diagnóstico e tratamento.