Kuvantamisen ja mikrobiologian paikka vanhusten keuhkokuumeen diagnosoinnissa (PneumOldCT)

Hankkeen päätavoitteena on arvioida pieniannoksisen TT-skannauksen ja rintakehän radiografian vaikutusta keuhkokuumeen diagnosoinnissa iäkkäillä potilailla.

Yksi toissijaisista tavoitteista on arvioida TT-skannauksen herkkyyttä ja spesifisyyttä vanhusten keuhkokuumediagnoosissa (kultastandardi: tuomiokomitean neuvot).

Tätä prospektiivista tutkimusta tulisi pitää alustavana toteutettavuustutkimuksena valmisteltaessa tulevaa satunnaistettua kliinistä tutkimusta, jossa verrataan potilaan hoitoa, antibioottien määräämistä ja kliinisiä tuloksia yhden LRTI-potilasryhmän välillä, joka on satunnaistettu rutiininomaiseen rintakehän CT-skannaukseen, ja yhden ryhmän välillä, joka on satunnaistettu tavalliseen hoitoon.

Tämän tutkimuksen toisessa vaiheessa tutkitaan vanhusten keuhkokuumeen etiologioita uusilla diagnostisilla työkaluilla. Tämä johtaa kliiniseen esitykseen ja mikrobiologisiin tuloksiin liittyvien radiologisten kuvioiden tunnistamiseen.

Ensisijainen tavoite: arvioida TT-skannauksen vaikutus keuhkokuumeen diagnosointiin iäkkäillä potilailla monosentrisessä tutkimuksessa (mutta kahdessa paikassa, Service de Médecine Interne Générale ja Hôpital des Trois-Chêne).

Toissijaiset tavoitteet: arvioida TT-skannauksen herkkyyttä ja spesifisyyttä keuhkokuumediagnoosissa (kultastandardi: tuomarikomitean neuvot) ja tunnistaa ikääntyneiden keuhkokuumeen mikrobiologiset etiologiat.

Tutkimussuunnittelu: prospektiivinen interventiotutkimus.

Interventio:

Potilaita hoidetaan HUG:n ohjeiden mukaan. Lääkäri tulkitsee frontaalisen (ja mahdollisen lateraalisen) rintakehän röntgenkuvan (RT). hän arvioi keuhkokuumediagnoosin varmuuden Likertin asteikolla sekä sen lokalisoinnin. Myöhemmin rintakehän CT-skannaus tehdään ensimmäisten 48–72 tunnin kuluessa vastaanottopäivästä, jonka päätelmän tekee radiologi (Likertin asteikolla). TT-skannauksen jälkeen lääkäri saa tuloksen ja arvioi diagnoosin uuden varmuuden tason (Likertin asteikolla). Jos kliinikko muuttaa hoitoaan, tämä merkitään tapausraporttilomakkeeseen (CRF).

Potilaille tehdään kaksi nenänielun pyyhkäisyä (tulon ja kotiutuksen yhteydessä) säilytystä varten biopankkiin, ja mikrobiologinen (bakteriologinen ja virusperäinen) PCR suoritetaan myöhemmin.

Potilaita seurataan päivään 90 asti. Tiedot uudelleensairaalasta ja kuolemasta saadaan tarkastelemalla potilaan sairauskorttia ja väestörekisteriä.

Tutkimuksen lopussa kaksi lähettävää radiologia (MS ja XM) analysoivat rintakehän röntgenkuvat (RT) ja TT:n.

Tuomiolautakunta (yksi sisätautilääkäri, yksi infektologi, yksi pneumologi) tarkastelee potilaiden tiedot saadakseen kultaisen standardin diagnoosin, joka tehdään kansainvälisten ohjeiden (8, 9) mukaisesti: kliiniset oireet, viimeaikaiset uudet poikkeavuudet rintakehän röntgenkuvassa ja antimikrobihoidon aikana.

Kliinisen tutkimuksen päätyttyä virologiaryhmä analysoi eluaatit nenänielun vanupuikoista uusilla PCR-testeillä. Rutiininomaisen PCR:n (adenovirus, bocavirus, koronavirus, enterovirus, influenssa A- ja B-virukset, parainfluenssavirus, parekovirus, pikornavirus, hengityselinten syntiavirus, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae) jälkeen käytetään kahta erilaista bakteeri-PCR-sarjaa (kummankin testaamiseen). sisäänpääsy ja kotiuttaminen): Fast Track Diagnostics (FTD) Bakteerikeuhkokuume CAP (yhteisön hankittua keuhkokuumetta varten) -pakkaus (Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Staphylococcus aureus, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae ja B. Chlamydia pneumoniae HDAP) (sairaalaan hankittua keuhkokuumetta varten) -pakkaus (Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa).

Lisätutkimusten kustannuksia ei veloiteta potilaalta tai hänen sairausvakuutusyhtiöstään, vaan HUG maksaa ne sairaalahoidon kiinteän hinnan puitteissa.

Arviointikriteeri:

• Lääkärin arvioita ennen TT-skannausta ja sen jälkeen verrataan: päivitettyjen tai alennettujen diagnoosien lukumäärä; rintakehän röntgenkuvauksen RT ja CT herkkyys ja spesifisyys; lääkärin ja radiologin välinen korrelaatio.
• Kuvaukset keuhkokuumeen etiologioista sekä virus- ja bakteerikeuhkokuumeiden lukumäärä.
• Kliiniset, radiologiset, mikrobiologiset korrelaatiot.
• Tulos (uudelleen sairaalahoito, kuolleisuus) 30 ja 90 päivän kohdalla.

Tilastollisia huomioita:

Tutkijat olettavat, että rintakehän TT parantaa diagnoosin varmuutta 19 prosentissa tapauksista (14). Keuhkokuumediagnoosin lisäämiseksi merkittävästi tarvitaan 46 keuhkokuumeepäilyä (α = 0,05, β 0,1). Tutkijat arvioivat keuhkokuumeen esiintyvyyden tässä populaatiossa 45 %:ksi (15); Tämä tarkoittaa, että 100 osallistujaa tulisi ilmoittautua diagnoosin tarkkuuden parantamiseksi merkittävästi.

Osallistuminen tähän tutkimukseen voisi alkaa kesäkuussa 2015 12 kuukauden ajan, jolloin viimeisen potilaan viimeinen seuranta tulee yhteensä 15 kuukauden kuluttua (12 kuukautta plus 90 päivää).

Odotetut tulokset:

Tutkijat odottivat, että pieniannoksinen TT-skannaus parantaa vanhusten keuhkokuumediagnoosia. Tutkimuksen lopullisena tavoitteena on valmistella toinen satunnaistettu tutkimus, jossa mitataan rintakehän TT-skannausten vaikutusta potilaiden hoitoon kahdessa potilasryhmässä - joista toiselle tehdään vain rintakehän röntgenkuvaus ja toiselle vain TT-kuvaus - arvioimiseksi. diagnoosi ja hoito.