Billeddannelsens og mikrobiologiens plads i diagnosticeringen af ​​lungebetændelse hos ældre (PneumOldCT)

Projektets hovedformål er at vurdere virkningen af ​​lavdosis CT-scanning versus røntgen af ​​thorax i diagnosticering af lungebetændelse hos ældre patienter.

Et af de sekundære mål er at estimere sensitivitet og specificitet af CT-scanning ved lungebetændelse hos ældre (guldstandard: bedømmelseskomitéens rådgivning).

Denne prospektive undersøgelse bør betragtes som en foreløbig feasibility-undersøgelse som forberedelse til et fremtidigt randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner patientbehandling, antibiotikaordination og kliniske resultater mellem én gruppe patienter med LRTI randomiseret til rutinemæssig thorax CT-scanning og én gruppe randomiseret til sædvanlig pleje.

Den anden fase af denne undersøgelse vil udforske ætiologierne af lungebetændelse hos ældre ved hjælp af nye diagnostiske værktøjer. Dette vil føre til at identificere radiologiske mønstre forbundet med klinisk præsentation og mikrobiologiske resultater.

Primært mål: at estimere virkningen af ​​CT-scanning ved diagnosticering af lungebetændelse hos ældre patienter i en monocentrisk undersøgelse (men inden for to steder, Service de Médecine Interne Générale og Hôpital des Trois-Chêne).

Sekundære mål: at estimere sensitivitet og specificitet af CT-scanning i lungebetændelse diagnosticering (guldstandard: bedømmelseskomité rådgivning), og at identificere mikrobiologiske ætiologier af lungebetændelse hos ældre.

Studiedesign: prospektiv interventionel undersøgelse.

Intervention:

Patienterne vil blive behandlet efter HUG retningslinjer. Frontal (og lateral hvis muligt) thorax radiografi (RT) vil blive fortolket af lægen; han vil vurdere niveauet af sikkerhed for en diagnose af lungebetændelse på en Likert-skala, samt dens lokalisering. Efterfølgende vil der blive foretaget en thorax CT-scanning inden for de første 48-72 timer efter indlæggelsen med konklusion af en radiolog (på Likert-skala). Efter CT-scanningen vil lægen få resultatet og vurdere et nyt niveau af diagnosesikkerhed (på en Likert-skala). Hvis klinikeren ændrer sin terapi, vil dette blive noteret på case report-skemaet (CRF).

Patienterne vil gennemgå to nasopharyngeale podninger (ved indlæggelse og udskrivning) til opbevaring i en biobank, og mikrobiologisk (bakteriologisk og viral) PCR vil blive udført på et senere tidspunkt.

Patienterne vil blive fulgt indtil dag 90. Oplysninger om genindlæggelse og dødsfald indhentes ved gennemgang af patientens lægeskema og folkeregisteret.

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil røntgenbilleder af thorax (RT) og CT blive blind-analyseret af to henvisende radiologer (MS og XM).

En bedømmelseskomité (en internist, en infektionslæge, en pneumolog) vil gennemgå patienternes data for at give en guldstandard diagnose, som vil blive stillet i henhold til internationale retningslinjer (8, 9): kliniske symptomer, nylige nye abnormiteter på røntgenbillede af thorax og resultat under antimikrobiel behandling.

Efter afslutningen af ​​det kliniske studie vil virologigruppen analysere eluaterne fra de nasopharyngeale podninger ved hjælp af nye PCR-tests. Efter at have gennemført rutine-PCR (Adenovirus, Bocavirus, Coronavirus, Enterovirus, Influenza A og B virus, Parainfluenza virus, Parechovirus, Picornavirus, Respiratory Syncytial Virus, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae), vil to forskellige bakterielle PCR-sæt blive brugt til at teste hver bakterie indlæggelse og udskrivelse): Fast Track Diagnostics (FTD) Bacterial pneumonia CAP (for Community Acquired Pneumonia) kit (Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Staphylococcus aureus, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae BAPneumoniae og FTD pneumoniae B) (til Hospital Acquired Pneumonia) kit (Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa).

Udgifterne til yderligere undersøgelser pålægges ikke patienten eller dennes sygesikring, men afholdes af HUG'et inden for den rammefastsatte pris for indlæggelse.

Evalueringskriterie:

• Lægens vurderinger før og efter CT-scanning vil blive sammenlignet: antal opgraderede eller nedgraderede diagnoser; følsomhed og specificitet af thorax radiografi RT og CT; sammenhæng mellem læge og radiolog.
• Beskrivelser af ætiologierne af lungebetændelse, med antallet af viral og bakteriel lungebetændelse.
• Kliniske, radiologiske, mikrobiologiske sammenhænge.
• Udfald (genindlæggelse, dødelighed) ved 30 og 90 dage.

Statistiske overvejelser:

Efterforskerne antager, at CT-thorax vil opgradere diagnosesikkerheden i 19 % af tilfældene (14). For at øge diagnoseniveauet for lungebetændelse markant er der behov for 46 patienter med mistanke om lungebetændelse (α = 0,05, β 0,1). Efterforskerne estimerer frekvensen af ​​lungebetændelse i denne population til at være 45 % (15); dette indebærer, at 100 deltagere bør tilmeldes for at øge nøjagtigheden af ​​diagnosen væsentligt.

Inkludering i denne undersøgelse kunne begynde i juni 2015, i 12 måneder, med den sidste opfølgning for den sidste patient efter i alt 15 måneder (12 måneder plus 90 dage).

Forventede resultater:

Efterforskerne forventede, at lavdosis CT-scanning vil forbedre diagnosen lungebetændelse hos ældre. Undersøgelsens endelige mål er at udarbejde et andet randomiseret studie, der måler virkningen af ​​CT-scanninger af brystet på behandlingen af ​​patienter i to kohorter af patienter - en, der kun gennemgår en røntgenundersøgelse af thorax, og en, der kun gennemgår en CT-scanning - til vurdering diagnose og behandling.