노인 폐렴 진단에서 영상과 미생물학의 위치 (PneumOldCT)

이 프로젝트의 주요 목표는 노인 환자의 폐렴 진단에서 저선량 CT 스캐닝과 흉부 방사선 촬영의 영향을 평가하는 것입니다.

2차 목표 중 하나는 노인의 폐렴 진단에서 CT 스캔의 민감도와 특이도를 평가하는 것입니다(골드 표준: 심사 위원회 조언).

이 전향적 연구는 일상적인 흉부 CT 스캔에 무작위 배정된 LRTI 환자의 한 그룹과 일반적인 치료에 무작위 배정된 한 그룹 간의 환자 관리, 항생제 처방 및 임상 결과를 비교하는 미래의 무작위 임상 시험을 준비하기 위한 예비 타당성 연구로 간주되어야 합니다.

이 연구의 두 번째 단계는 새로운 진단 도구를 사용하여 노인의 폐렴 병인을 탐구할 것입니다. 이를 통해 임상 프리젠테이션 및 미생물학적 결과와 관련된 방사선학적 패턴을 식별할 수 있습니다.

1차 목표: 단심 연구에서 노인 환자의 폐렴 진단에 CT 스캐닝이 미치는 영향을 평가하기 위함입니다(단, Service de Médecine Interne Générale 및 Hôpital des Trois-Chêne의 두 사이트 내).

이차 목표: 폐렴 진단에서 CT 스캐닝의 민감도와 특이도를 평가하고(황금 표준: 심사 위원회 조언), 노인에서 폐렴의 미생물학적 병인을 확인합니다.

연구 설계: 전향적 중재 연구.

간섭:

환자는 HUG 지침에 따라 관리됩니다. 정면(및 가능한 경우 측면) 흉부 방사선 촬영(RT)은 의사가 해석합니다. 그는 리커트 척도에서 폐렴 진단의 확실성 수준과 지역화를 평가할 것입니다. 그 후, 입원 후 처음 48-72시간 이내에 흉부 CT 스캔을 실시하고 방사선 전문의가 결론을 내립니다(리커트 척도 기준). CT 스캔 후 의사는 결과를 얻고 새로운 수준의 진단 확실성을 평가합니다(리커트 척도). 임상의가 치료를 변경하면 사례 보고서 양식(CRF)에 기록됩니다.

환자는 바이오뱅크에 보관하기 위해 두 개의 비인두 면봉(입원 및 퇴원 시)을 받게 되며, 미생물학적(세균학적 및 바이러스학적) PCR은 나중에 수행됩니다.

환자는 90일까지 추적될 것입니다. 재입원 및 사망에 관한 정보는 환자의 의료 차트 및 시민 등록을 검토하여 얻을 수 있습니다.

연구 종료 시 흉부 방사선 사진(RT) 및 CT는 2명의 추천 방사선 전문의(MS 및 XM)에 의해 맹검 분석됩니다.

판정 위원회(내과 전문의 1명, 감염 전문의 1명, 폐렴 전문의 1명)는 환자의 데이터를 검토하여 국제 지침(8, 9): 임상 증상, 흉부 방사선 사진의 최근 새로운 이상 및 항생제 치료 결과.

임상 연구 종료 후 바이러스 그룹은 새로운 PCR 테스트를 사용하여 비인두 면봉에서 용출액을 분석할 것입니다. 일상적인 PCR(Adenovirus, Bocavirus, Coronavirus, Enterovirus, Influenza A and B virus, Parainfluenza virus, Parechovirus, Picornavirus, Respiratory Syncytial Virus, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae)을 완료한 후, 두 개의 서로 다른 박테리아 PCR 키트를 사용하여 각 용출액을 테스트합니다( 입원 및 퇴원): 신속 추적 진단(FTD) 세균성 폐렴 CAP(지역사회획득폐렴용) 키트(폐렴연쇄상구균, 인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 황색포도상구균, 폐렴균, 폐렴클라미디아, 레지오넬라 종) 및 FTD 세균성 폐렴 HAP (병원 획득 폐렴용) 키트(Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa).

추가 검사 비용은 환자나 건강 보험 회사에 청구되지 않고 입원에 대한 고정 가격 범위 내에서 HUG에서 지불합니다.

평가 기준:

• CT 스캐닝 전후 의사의 평가를 비교합니다: 업그레이드되거나 다운그레이드된 진단의 수; 흉부 방사선 사진 RT 및 CT의 민감도 및 특이도; 의사와 방사선 전문의 사이의 상관 관계.
• 바이러스성 및 세균성 폐렴의 수와 함께 폐렴의 병인에 대한 설명.
• 임상, 방사선학적, 미생물학적 상관관계.
• 30일 및 90일에 결과(재입원, 사망률).

통계적 고려 사항:

조사관은 흉부 CT가 사례의 19%에서 진단의 확실성을 향상시킬 것이라고 가정합니다(14). 폐렴의 진단 수준을 유의하게 높이려면 폐렴이 의심되는 46명의 환자가 필요하다(α = 0.05, β 0.1). 연구자들은 이 집단의 폐렴 비율을 45%로 추정합니다(15). 이는 진단의 정확도를 크게 높이려면 100명의 참가자가 등록되어야 함을 의미합니다.

이 연구의 포함은 2015년 6월에 12개월 동안 시작할 수 있으며 마지막 환자에 대한 마지막 추적은 총 15개월(12개월 + 90일) 후에 옵니다.

예상 결과:

연구자들은 저선량 CT 스캔이 노인의 폐렴 진단을 개선할 것으로 기대했다. 이 연구의 최종 목표는 흉부 CT 스캔이 환자 관리에 미치는 영향을 평가하기 위해 흉부 X-레이만 받는 환자군과 CT 스캔만 받는 환자군 2개의 환자 관리에 미치는 영향을 측정하는 두 번째 무작위 연구를 준비하는 것입니다. 진단 및 치료.