Ensaio de Fase 1/2a de YH12852 em Indivíduos Saudáveis ​​e Pacientes com Constipação Funcional

Critério de inclusão:

1. Os sujeitos devem estar dispostos e aptos a fornecer consentimento informado por escrito.
2. IMC na faixa de 18 a 25 kg/m2.

Critério de exclusão:

1. Histórico de evidências sorológicas positivas para doenças infecciosas, incluindo HBsAg, anti-HCV, anti-HIV.
2. Anormalidades laboratoriais/ECG clinicamente significativas na opinião do investigador.

3. WOCBP que não desejam ou não podem usar um método contraceptivo adequado para evitar a gravidez durante todo o estudo. WOCBP inclui qualquer mulher que tenha tido menarca e que não tenha sido submetida a esterilização cirúrgica bem-sucedida (histerectomia, laqueadura bilateral, tubectomia bilateral ou ooforectomia bilateral) ou que não esteja na pós-menopausa. A pós-menopausa é definida como amenorréia por ≥ 12 meses consecutivos sem outra causa.

   Métodos contraceptivos clinicamente aceitáveis ​​para este estudo: dispositivos intrauterinos (por exemplo, alça), método de barreira física (por exemplo, diafragma, capuz uterino, preservativo) com método de barreira química (por exemplo, espermicida), parceiro estéril, praticando a abstinência.

4. WOCBP que estão dispostos a usar métodos hormonais ou dispositivo de liberação de hormônio (por exemplo, mirena, implanon) para todo o estudo.
5. WOCBP que estão grávidas ou amamentando.
6. WOCBP com teste de gravidez positivo antes da randomização.
7. Homens que não fizeram vasectomia devem concordar em usar os métodos anticoncepcionais definidos em (a) e abster-se de doar esperma durante o estudo.
8. Presença de doença médica grave ou descontrolada.
9. Presença de uma doença que requeira cirurgia em qualquer momento durante o estudo.