Studio di fase 1/2a di YH12852 in soggetti sani e pazienti con costipazione funzionale

Criterio di inclusione:

1. I soggetti devono essere disposti e in grado di fornire il consenso informato scritto.
2. BMI compreso tra 18 e 25 kg/m2.

Criteri di esclusione:

1. Anamnesi di evidenza sierologica positiva per malattia infettiva inclusi HBsAg, anti-HCV, anti-HIV.
2. Anomalie di laboratorio/ECG clinicamente significative secondo l'opinione dello sperimentatore.

3. WOCBP che non vogliono o non sono in grado di utilizzare un metodo contraccettivo adeguato per evitare la gravidanza per l'intero studio. I WOCBP includono tutte le donne che hanno avuto il menarca e che non sono state sottoposte a sterilizzazione chirurgica riuscita (isterectomia, legatura bilaterale delle tube, tubectomia bilaterale o ovariectomia bilaterale) o che non sono in postmenopausa. La postmenopausa è definita come amenorrea per ≥ 12 mesi consecutivi senza un'altra causa.

   Metodi contraccettivi clinicamente accettabili per questo studio: dispositivi intrauterini (ad es. Ansa), metodo di barriera fisica (ad es. Diaframma, cappuccio uterino, preservativo) con metodo di barriera chimica (ad es. Spermicida), partner sterile, pratica dell'astinenza.

4. WOCBP che sono disposti a utilizzare metodi ormonali o dispositivo di rilascio di ormoni (ad esempio, mirena, implanon) per l'intero studio.
5. WOCBP che sono incinte o che allattano.
6. WOCBP con un test di gravidanza positivo prima della randomizzazione.
7. I maschi che non hanno ricevuto una vasectomia devono accettare di utilizzare metodi contraccettivi definiti in (a) e astenersi dal donare sperma durante lo studio.
8. Presenza di malattie mediche incontrollate o gravi.
9. Presenza di una malattia che richieda un intervento chirurgico in qualsiasi momento durante lo studio.