YH12852 在健康受试者和功能性便秘患者中的 1/2a 期试验

纳入标准：

1. 受试者必须愿意并能够提供书面知情同意书。
2. BMI 在 18 至 25 kg/m2 范围内。

排除标准：

1. 传染病阳性血清学证据的历史，包括 HBsAg、抗-HCV、抗-HIV。
2. 研究者认为具有临床意义的实验室/心电图异常。

3. 不愿或不能在整个研究期间使用适当的避孕方法避免怀孕的 WOCBP。 WOCBP 包括任何经历过月经初潮但未成功绝育手术（子宫切除术、双侧输卵管结扎术、双侧输卵管切除术或双侧卵巢切除术）或未绝经的女性。 绝经后定义为无其他原因连续闭经≥ 12 个月。

   本研究临床上可接受的避孕方法：宫内节育器（例如，环）、物理屏障方法（例如，隔膜、子宫帽、避孕套）和化学屏障方法（例如，杀精子剂）、不育伴侣、实行节制。

4. 愿意在整个研究过程中使用激素方法或激素释放装置（例如，曼月乐、植入素）的 WOCBP。
5. 怀孕或哺乳的 WOCBP。
6. WOCBP 在随机化之前妊娠试验呈阳性。
7. 未接受输精管切除术的男性必须同意使用 (a) 中定义的避孕方法，并在整个研究过程中避免捐献精子。
8. 存在不受控制或严重的医学疾病。
9. 在研究期间的任何时间存在需要手术的疾病。