Tratamento de Longo Prazo e Acompanhamento de Indivíduos Completando 24 Meses de Tratamento com Tesevatinibe no Estudo KD019-101

Critério de inclusão:

• O sujeito deve ter recebido 24 meses de tratamento com tesevatinib no estudo KD019-101. (Vinte e quatro meses de tratamento medicamentoso do estudo incluem dias sem tratamento permitidos pelo protocolo KD019-101.)
• Indivíduos sexualmente ativos (homens e mulheres) concordaram em usar duas formas de métodos contraceptivos aceitos durante o curso do estudo e por 3 meses após a última dose do medicamento do estudo. O controle de natalidade eficaz inclui (a) DIU mais um método de barreira; (b) em doses estáveis ​​de contracepção hormonal por pelo menos 3 meses (por exemplo, oral, injetável, implante, transdérmico) mais um método de barreira; ou (c) 2 métodos de barreira. Métodos de barreira eficazes são preservativos masculinos ou femininos, diafragmas e espermicidas (cremes ou géis que contêm uma substância química para matar o esperma).
• Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar têm um teste de gravidez negativo na triagem. Mulheres com potencial para engravidar são definidas como mulheres sexualmente maduras sem histerectomia prévia ou que tiveram qualquer evidência de menstruação nos últimos 12 meses. No entanto, mulheres que estiveram amenorréicas por 12 meses ou mais ainda são consideradas com potencial para engravidar se a amenorréia for possivelmente devida a quimioterapia prévia, antiestrogênios ou supressão ovariana.