Agulha de acesso para biópsia de próstata e estudo de viabilidade de guia de agulha (STABLE)

O objetivo do estudo é avaliar as características de design de uma agulha de acesso de aço inoxidável modificada (descartável de uso único) em um ambiente clínico com um guia de agulha de polímero descartável, de uso único, feito sob medida, usado em conjunto com uma sonda de ultrassom retal . A agulha de acesso de aço inoxidável descartável pode ser usada com ou sem o guia de agulha descartável, mas sempre será usada com orientação por imagem de ultrassom e uma pistola de biópsia. O objetivo principal da agulha de acesso descartável de uso único é orientar o uso de uma pistola de biópsia para obter uma amostra de tecido da próstata do paciente por meio de uma punção percutânea do períneo. O objetivo principal do guia de agulha descartável é estabilizar a biópsia por agulha e aproximar melhor o caminho mais direto para a próstata. Para alguns indivíduos, o estudo avaliará o encaixe e a funcionalidade da agulha de acesso de aço inoxidável quando usada em conjunto com o guia de agulha descartável, bem como vários aspectos de manuseio da agulha de acesso e do guia de agulha descartável quando utilizados em um procedimento de biópsia de próstata. O estudo também avaliará a capacidade do ultrassom transretal de gerar imagens apropriadas da agulha de acesso de aço inoxidável e da agulha do injetor de biópsia no tecido da próstata, perto e dentro dele.