Prostatabiopsitilgang Nåle- og nålveiledning Feasibility Study (STABLE)

Målet med studien er å vurdere designfunksjonene til en modifisert tilgangsnål i rustfritt stål (engangsbruk for engangsbruk) i en klinisk setting med og en engangs, engangsbruk, skreddersydd, polymer nåleguide brukt i forbindelse med en rektal ultralydsonde . Engangsnålen i rustfritt stål kan brukes med eller uten engangsnåleguiden, men vil alltid brukes med ultralydbildeveiledning og en biopsipistol. Hovedformålet med engangstilgangsnålen for engangsbruk er å veilede bruken av en biopsipistol for å få en vevsprøve fra pasientens prostatakjertel gjennom en perkutan punktering av perineum. Det primære formålet med engangsnåleguiden er å stabilisere nålebiopsien og bedre tilnærme den mest direkte veien til prostata. For noen emner vil studien vurdere passformen og funksjonaliteten til tilgangsnålen i rustfritt stål når den brukes sammen med engangsnåleguiden, samt flere håndteringsaspekter av tilgangsnålen og engangsnålguiden når den brukes i en prostatabiopsiprosedyre. Studien vil også vurdere evnen til transrektal ultralyd til å avbilde den rustfrie ståltilgangsnålen og biopsipistolnålen på, i nærheten av og innenfor prostatavevet.