Estudio de factibilidad de guía de aguja y aguja de acceso para biopsia de próstata (STABLE)

El objetivo del estudio es evaluar las características de diseño de una aguja de acceso de acero inoxidable modificada (desechable de un solo uso) en un entorno clínico con una guía de aguja de polímero desechable, de un solo uso, hecha a medida, utilizada junto con una sonda de ultrasonido rectal. . La aguja de acceso desechable de acero inoxidable se puede usar con o sin la guía de aguja desechable, pero siempre se usará con guía de imagen por ultrasonido y una pistola de biopsia. El propósito principal de la aguja de acceso desechable de un solo uso es guiar el uso de una pistola de biopsia para obtener una muestra de tejido de la próstata del paciente a través de una punción percutánea del perineo. El propósito principal de la guía de aguja desechable es estabilizar la biopsia con aguja y aproximar mejor el camino más directo a la próstata. Para algunos sujetos, el estudio evaluará el ajuste y la funcionalidad de la aguja de acceso de acero inoxidable cuando se utiliza junto con la guía de aguja desechable, así como los múltiples aspectos de manipulación de la aguja de acceso y la guía de aguja desechable cuando se utiliza en un procedimiento de biopsia de próstata. El estudio también evaluará la capacidad de la ecografía transrectal para obtener imágenes apropiadas de la aguja de acceso de acero inoxidable y la aguja de la pistola de biopsia en, cerca y dentro del tejido de la próstata.