Eficácia e Segurança da Trombopoietina em Pacientes com Anemia Aplástica Grave e Muito Grave

Critério de inclusão:

• Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
• Tem anemia aplástica grave ou muito grave

Critério de exclusão:

• Ter diagnóstico de anemia de Fanconi
• A infecção não responde adequadamente à terapia apropriada
• Tem tamanho de clone de Hemoglobinúria Paroxística Noturna (HPN) em neutrófilos maior ou igual a 50%
• Ter creatinina e/ou nitrogênio ureico no sangue (BUN) ≥2 vezes o limite superior do normal
• Ter bilirrubina sérica ≥ 1,5 vezes o limite superior do normal, ou ≥ 4,0 vezes o limite superior do normal se o paciente tiver sido tratado com globulina anti-timócitos (ATG) dentro de três semanas após a triagem.
• Ter transaminase glutâmico-oxaloacética (AST) e/ou transaminase glutâmico-pirúvica (ALT) ≥ 3 vezes o limite superior do normal
• São do sexo feminino e estão amamentando ou grávidas ou não estão dispostas a tomar contraceptivos orais ou abster-se de engravidar se tiverem potencial para engravidar
• Ter um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 3 ou superior
• Teve outros medicamentos agonistas de trombopoietina (TPO-R) nas 4 semanas anteriores.